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下列在2017年8月31日发布的《医疗器械分类目录》中的是()
- A、神经和心血管手术器械
- B、体外诊断试剂
- C、呼吸、麻醉和急救器械
- D、患者承载器械医疗器械经营
参考答案
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考题
根据国家总局关于发布医疗器械分类目录的公告(2017年第104号),我国的医疗器械分为22种,其中()就属于我国的医疗器械分类。
A.有源手术器械
B.神经和心血管手术器械
C.有源骨科手术器械
D.放射治疗器械
E.有源植入器械
考题
为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号),国家食品药品监督管理总局于2017年8月31日发布《医疗器械分类目录》,自()起施行。A、2017年10月1日B、2018年1月1日C、2018年8月1日D、2018年9月1日
考题
下列违法情形,由食品药品监督管理部门依法查处的是()。A、发布未取得批准文件的医疗器械广告B、发布虚假医疗器械广告的C、未事先核实批准文件的真实性即发布医疗器械广告D、发布广告内容与批准文件不一致的医疗器械广告的
考题
关于医疗器械分类目录的说法正确的包括()。A、国务院食品药品监督管理部门负责制定医疗器械的分类规则和分类目录B、医疗器械分类目录应当根据医疗器械生产、经营、使用情况,及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价,从而进行调整C、制定、调整分类目录,应当充分听取医疗器械生产经营企业以及使用单位、行业组织的意见,并参考国际医疗器械分类实践D、医疗器械分类目录应当向社会公布
考题
多选题国家药监局对医疗器械管理的职责包括()A拟定、修改和经授权颁医疗器械、体外诊断试剂、卫生材料产品的工业标准;B制定产品分类目录,注册医疗器械和临床试验基地:C核发医疗器械产品注册证及生产许可证;D审核医疗器械广告。
考题
问答题医疗器械分类目录由谁制定?
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