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填空题
药品生产企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应具有医药或()学历,有药品生产和质量管理经验,对本规范的实施和产品质量负责。
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考题
企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应具有(),有药品生产和质量管理经验,对本规范的实施和产品质量负责。A、工程师B、高级工程师C、药学或相关专业大专以上学历D、药学或相关专业中专以上学历
考题
从事药品生产,应当符合下列条件()
A、有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人,法定代表人、企业负责人、生产管理负责人(以下称生产负责人)、质量管理负责人(以下称质量负责人)、质量受权人及其他相关人员符合《药品管理法》《疫苗管理法》规定的条件B、有与药品生产相适应的厂房、设施、设备和卫生环境C、有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的必要的仪器设备D、有保证药品质量的规章制度,并符合药品生产质量管理规范要求。
考题
药品生产和质量管理的基本准则是( )。A.对产品质量负全部责任B.药品生产质量管理规范C.定期对其生产和质量管理进行全面检查D.主动接受卫生行政部门对药品质量的监督检查E.对用户提出的药品质量的意见和使用中出现的药品不良反应应详细记录和调查处理
考题
药品生产和质量管理的部门负责人应A.应具有医药或相关专业大专以上学历,有药品生产和质量管理的实践经验B.有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理C.药品生产管理部门和质量管理部门负责人不得互相兼任D.有药品生产和质量管理经验,对本规范的实施负领导责任E.应经专业技术培训,具有基础理论知识
考题
药品生产和质量,管理的基,本准则是 ( )A.对产品质量负全部责任B.药品生产质量管理规范C.定期对其生产和质量管理进行全面检查D.主动接受卫生行政部门对药品质量的监督检查E.对用户提出的药品质量的意见和使用中出现的药品不良反应应详细记录和调查处理
考题
企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应A.受过高等医学教育或有相当学历B.受过成人中、高等教育C.有药品生产和质量管理的经验D.对GMP的实施和产品质量负责E.具有医药或相关专业大专以上学历
考题
企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应( )。A.受过中等教育或具相当学历B.受过中等专业教育或具相当学历C.受过成人中、高等教育D.受过高等教育或具相当学历E.具有医药或相关专业大专以上学历
考题
我国《药品生产质量管理规范》对药品生产和质量管理部门负责人的要求是( )。A.受过中等教育或具有相当学历B.受过中等专业教育或具有相当学历C.受过高等教育或具有相当学历D.受过成人高、中等教育E.受过高等专业教育或具有相当学历
考题
药品生产管理部门和质量管理部门的负责人应A.不得互相兼任
B.对GMP的实施和产品质量负责
C.有药品生产和质量管理的实践经验
D.有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理
考题
GMP对生产管理负责人资质要求()A、至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少一年从事药品质量管理经验B、专科C、接受过与所生产产品相关的专业知识培训D、至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少一年从事药品生产经验
考题
要达到药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格),有五年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中有一年的药品生管理经验,并接受与所生产产品相关的专业知识培训的人员是()A、企业负责人B、质量受权人C、生产管理负责人D、质量管理负责人
考题
生产管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历,具有至少()年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少()年的药品生产管理经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训。A、四;一B、五;一C、三;一D、一;一
考题
单选题生产管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历,具有至少()年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少()年的药品生产管理经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训。A
四;一B
五;一C
三;一D
一;一
考题
多选题《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第二十二条规定,生产管理负责人应当()A至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格)B具有至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少有一年的药品生产管理经验C接受过与所生产产品相关的专业知识培训D具有药品生产经历
考题
多选题根据《药品生产质量管理规范》规定,药品生产、质量管理部门负责人的资质()A具有医药或相关专业大专以上学历B有药品生产和质量管理的实践经验C对GMP的实施和产品质量负责D有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理E药品生产管理部门和质量部门负责人不得相互兼任
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