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由消费者个人自行使用的医疗器械应当具有（）的特别说明。
参考答案
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考题
医疗器械说明书应当由生产企业在申请医疗器械注册时,按照《医疗器械注册管理办法》的规定提交(食品)药品监督管理部门审查,提交的医疗器械说明书内容应当与其他注册申请材料相符合。()
此题为判断题(对，错)。
考题
根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，非处方药标签和说明书用语应当A、科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用B、便于医生判断、选择和使用C、专业、科学D、简单、明确E、由药品生产企业自行制定并使用
考题
医疗器械说明书一般应当包括以下内容。( )A.产品名称、型号、规格;注册人或者备案人的名称、住所、联系方式及售后服务单位，进口医疗器械还应当载明代理人的名称、住所及联系方式;B.生产企业的名称、住所、生产地址、联系方式及生产许可证编号或者生产备案凭证编号，委托生产的还应当标注受托企业的名称、住所、生产地址、生产许可证编号或者生产备案凭证编号;C.医疗器械注册证编号或者备案凭证编号;产品技术要求的编号;产品性能、主要结构组成或者成分、适用范围;D.禁忌症、注意事项、警示以及提示的内容;E.安装和使用说明或者图示，由消费者个人自行使用的医疗器械还应当具有安全使用的特别说明;F.产品维护和保养方法，特殊储存、运输条件、方法;G.生产日期，使用期限或者失效日期;H.配件清单，包括配件、附属品、损耗品更换周期以及更换方法的说明等;I.医疗器械标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释;说明书的编制或者修订日期;J.以上全是
考题
依照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，非处方药标签和说明书用语应当A．简单、明确，便于使用B．科学，易懂，便于消费者自行判断、选择和使用C．专业、科学，便于医师判断、选择和使用D．简单、科学，便于消费者自行判断、选择和使用E．由企业自行决定
考题
医疗机构使用医疗器械错误的做法是( )。A.应当使用经过注册的医疗器械
B.应当使用有合格证明的医疗器械
C.应当继续使用过期的医疗器械
D.应当销毁使用过的一次性使用的医疗器械
E.不应当继续使用过期的医疗器械
考题
根据《医疗器械监督管理条例》，消费者个人自行使用的医疗器械的说明书、标签应当标明事项表述正确的是（ ）。A.通用名称、型号、规格
B.生产日期和使用期限或者失效日期
C.产品性能、主要结构、适用范围
D.安全使用的特别说明
考题
医疗器械是直接或者间接作用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。关于医疗器械管理要求的说法,错误的是A.从国外进口血管支架的,由国家药品监督管理部门审査，批准后发给医疗器械注册证
B.从国外进口第二类医疗器械，实行注册管理
C.体外诊断试剂按照《体外诊断试剂注册管理办法》,办理医疗器械产品备案或者注册
D.由消费者个人自行使用的医疗器械应当标明安全使用方面的特别说明
考题
根据《医疗器械监督管理条例》，消费者个人自行使用的医疗器械的说明书、标签应当标明事项表述正确的是（）。A通用名称、型号、规格B生产日期和使用期限或者失效日期C产品性能、主要结构、适用范围D安全使用的特别说明
考题
关于医疗器械使用管理错误的是（）A医疗器械使用单位购进医疗器械，应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件，建立进货査验记录制度B医疗器械使用单位应当妥善保存购入第二类、第三类医疗器械的原始资料，并确保信息具有可追溯性C医疗器械使用单位应当按照产品说明书的要求定期检査、检验、校准、保养、维护医疗器械并予以记录，记录保存期限不得少于医疗器械规定使用期限终止后5年D使用大型医疗器械以及植入和介入类医疗器械的，应当将医疗器械的名称、关键性技术参数等信息以及与使用质量安全密切相关的必要信息记载到病历等相关记录中
考题
非处方药的标签和说明书除符合规定外，用语应当（）。A、科学、简明、便于消费者自行判断、选择和使用B、科学、易懂、便于消费者自行判断、选择和使用C、科学、易懂、便于病人自行判断、选择和使用D、科学、易懂、便于消费者理解、判断、选择和使用
考题
非处方药标签和说明书除符合规定外，用语应当（ ）？A、准确，便于消费者自行判断、选择和使用B、科学、易懂、便于消费者自行判断、选择和使用C、科学便于消费者自行判断、选择和使用D、易懂、便于患者自行判断、选择和使用
考题
依据《处方药与非处方药匪类管理办法（试行）》，非处方药标签和说明数处符合相关规定外，用语应当（）。A、科学，易懂，便于消费者自行判断，选择和使用B、专业，科学，明确，便于使用C、便于医师判断，选择和使用D、便于药师判断选择和使用E、由企业自行决定
考题
（）应当协助医疗器械生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时传达、反馈医疗器械召回信息，控制和收回存在缺陷的医疗器械。A、医疗器械经营企业B、医疗器械使用单位C、医疗器械监管部门D、消费者
考题
关于医疗器械说明书、标签的说法，正确的有（）。A、医疗器械应当有说明书、标签B、说明书、标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致C、第二类、第三类医疗器械还应当标明医疗器械注册证编号和医疗器械注册人的名称、地址及联系方式D、由消费者个人自行使用的医疗器械还应当具有安全使用的特别说明
考题
医疗器械的使用者应当按照（）使用医疗器械A.广告B.说明书C.宣传手册D.店员介绍
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