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医疗器械说明书和标签文字内容应当使用中文,中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。医疗器械说明书和标签可以附加其他文种,但应当以中文表述为准。( )
此题为判断题(对,错)。
参考答案
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考题
有关药品说明书和标签的文字要求叙述正确的是A、药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确B、处方药说明书应当也使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用C、药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目,不得印字脱落或者粘贴不牢等现象,不得以粘贴、剪贴、涂改等方式进行修改或者补充D、药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字,增加其他文字对照的,应当以汉字表述为准E、非处方药说明书应当也使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用
考题
关于医疗器械说明书和标签管理,错误的是()A说明书、标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致B说明书、标签应当标明通用名称、型号、规格,产品技术要求的编号,生产日期和使用期限或者失效日期等C第一类医疗器械还应当标明医疗器械注册证编号和医疗器械注册人的名称、地址及联系方式D第二类、第三类医疗器械还应当标明医疗器械注册证编号和医疗器械注册人的名称、地址及联系方式
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