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具有高风险的植入性医疗器械需要委托生产的，须对委托生产的企业进行审查合格后方可进行委托生产。
参考答案
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考题
以下关于食品生产企业生产的食品检验，说法正确的是?()A.食品生产企业可以自行对所生产的食品进行检验，也可以委托符合《食品安全法》规定的食品检验机构进行检验B.食品生产企业可以自行对所生产的食品进行检验，也可以委托具备相应条件的其他食品生产企业进行检验C.食品生产企业可以自行对所生产的食品进行检验，也可以委托县级以上食品药品监督管理部门指定的食品生产企业进行检验D.食品生产企业可以自行对所生产的食品进行检验，也可以委托县级以上食品药品监督管理部门指定的第三方食品检验机构进行检验
考题
医疗器械生产企业应当符合下列条件()。
A、具有医疗器械生产许可证书B、取得医疗器械注册证书具有与其生产的医疗器械相适应的专业技术人员C、有对其生产的医疗器械产品进行质量检验的机构或者人员及检验设备D、具有与其生产的医疗器械相适应的生产场地、生产设备及环境
考题
药品委托生产的委托方（ ）。A．应取得该药品批准文号B．负责委托生产药品的质量和销售C．对受托方的生产条件、质量管理状况等进行详细考查D．向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件，对生产全过程进行指导和监督E．在《药品委托生产批件》有效期内不得再行委托其他药品企业生产该药品，有效期满需要继续委托生产的，应按原审批程序办理延期手续
考题
医疗器械委托生产的委托方应当是委托生产医疗器械的境内注册人或者备案人。其中，委托生产不属于按照创新医疗器械特别审批程序审批的境内医疗器械的，委托方应当取得委托( )。A.生产医疗器械的生产许可B.办理第二类医疗器械生产备案C.办理第一类医疗器械生产备案D.办理第三类医疗器械生产备案
考题
委托生产第二类、第三类医疗器械的，委托方应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理委托生产备案;食品药品监督管理部门应当发给医疗器械委托生产备案凭证。 备案时应当提交以下资料。( )A.受托方的《医疗器械生产许可证》或者第一类医疗器械生产备案凭证复印件;B.委托生产医疗器械的注册证或者备案凭证复印件;C.委托方和受托方企业营业执照和组织机构代码证复印件;D.经办人授权证明E.委托生产合同复印件;
考题
经营计生用品类目，如经营国产商品，下列哪些资料是需提交的？（）A、生产厂商的企业法人营业执照副本；B、生产厂商的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案许可》；C、如涉及委托加工，需要提交商标权人和生产厂商的委托加工协议；D、首次添加计生用品类目，需提交开店公司的《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案许可》。
考题
关于医疗器械委托生产的双方，以下哪项是错误的（）。A、委托生产的委托方应当是委托生产医疗器械的境内注册人或者备案人B、受托方应当是取得受托生产医疗器械相应生产范围的生产许可或者办理第一类医疗器械生产备案的境内生产企业C、委托方和受托方应当签署委托生产合同，明确双方的权利、义务和责任D、受托方对所委托生产的医疗器械质量负责
考题
关于委托生产医疗器械，正确的说法有（）。A、由委托方对所委托生产的医疗器械质量负责B、受托方应当是符合本条例规定、具备相应生产条件的医疗器械生产企业C、委托方应当加强对受托方生产行为的管理，保证其按照法定要求进行生产D、具有高风险的植入性医疗器械不得委托生产
考题
单选题下列关于药品委托生产中委托方的要求，叙述错误的是（ ）。A
委托方应当取得委托生产药品的批准文号B
委托方负责委托生产药品的质量C
委托生产期间，委托方应当对委托生产的全过程进行指导和监督，负责委托生产药品的批准放行D
委托方不需要持有《药品生产质量管理规范》认证证书
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