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下列哪些产品不需要申请《医疗器械经营企业许可证》就可经营的第二类医疗器械产品：（）
- A、妊娠诊断试纸
- B、医用脱脂纱布
- C、医用缝合线
- D、妇科用刀
参考答案
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考题
经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》,但是在流通过程中通过常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类、第三类医疗器械可以不申请《医疗器械经营企业许可证》。不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类、第三类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定。()
此题为判断题(对，错)。
考题
经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》,但是在流通过程中通过常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类医疗器械可以不申请《医疗器械经营企业许可证》。不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定。()
此题为判断题(对，错)。
考题
医疗机构和医疗器械经营企业购进医疗器械应从A．取得"医疗器械生产企业许可证"的生产企业购进B．取得"医疗器械经营企业许可证"的经营企业购进C．取得"医疗器械经营(生产)企业许可证"的生企业或经营企业购进，并验明产品合格证D．对其产品的性能等方面验证合格才购进E．验明产品合格证的机构买进
考题
以下行为属于违反《医疗器械经营监督管理办法》的是：( ) ①出借《医疗器械经营许可证》 ②经营无合格证明文件的医疗器械 ③经营产品的说明书不符合规定 ④经营的第二类医疗器械未备案 ⑤经营企业从不具生产资质企业购进医疗器械A.①②③④⑤B.①②③⑤C.①③④⑤D.①③④
考题
有下列情形之一的，《医疗器械经营企业许可证》由原发证机关注销：（）A、《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未申请或者未获准换证的B、医疗器械经营企业终止经营或者依法关闭的C、《医疗器械经营企业许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或者宣布无效的D、不可抗力导致医疗器械经营企业无法正常经营的E、法律、法规规定应当注销《医疗器械经营企业许可证》的其他情形。
考题
有（）情形的，《医疗器械经营企业许可证》由原发证机关注销。A、《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未申请或者末获准换证的B、医疗器械经营企业终止经营或者依法关闭的C、《医疗器械经营企业许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或者宣布无效的D、不可抗力导致医疗器械经营企业无法正常经营的
考题
2005年5月26日国家食品药品监督管理部门公布了第一批不需要申请《医疗器械经营企业许可证》就可经营的第二类医疗器械产品目录，共计（）类（）个产品A、7、10B、5、12C、7、13D、8、15
考题
有下列情形之一的，《医疗器械经营企业许可证》由原发证机关注销：（）A、医疗器械经营企业终止经营或者依法关闭的B、《医疗器械经营企业许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或者宣布无效的C、企业质量管理人员变动的D、《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未申请或者未获准换证的
考题
有下列哪些情形之一的，《医疗器械经营企业许可证》由原发证机关注销？（） ①《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未申请或者未获准换证的； ②医疗器械经营企业终止经营或者依法关闭的； ③《医疗器械经营企业许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或者宣布无效的； ④不可抗力导致医疗器械经营企业无法正常经营的； ⑤法律、法规规定应当注销《医疗器械经营企业许可证》的其他情形。A、①②③④⑤B、①②③④C、①②④⑤D、①③④⑤E、①②③⑤
考题
可不申请《医疗器械经营企业许可证》的产品是（）。A、第一类医疗器械B、常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类医疗器械C、产品名录可根据企业的经营条件自主审定D、医用脱脂棉、血糖仪等
考题
医院采购一次性使用无菌医疗用品，下列哪项不是必须查验的证件（）A、生产企业《医疗器械生产企业许可证》B、经营企业的《工业产品生产许可证》C、生产企业《医疗器械产品注册证》D、经营企业《医疗器械经营企业许可证》
考题
多选题开办（），不需要获得许可证，但需要履行备案手续。A第一类医疗器械经营企业B第二类、第三类医疗器械经营企业C第一类医疗器械生产企业D第二类、第三类医疗器械生产企业
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