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注册产品标准编号由注册产品标准代号、标准复核机构所在地简称(国别)、注册产品标准顺序号和()组成。

  • A、年月日
  • B、流水号
  • C、年代号
  • D、产品代码

参考答案

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考题 凡国家标准、行业标准经修订发布后,在正式实施前,制造商应根据修订、发布的国家标准、行业标准修改注册产品标准,填写《医疗器械注册产品标准修改单》,报国家药品监督管理部门复核。() 此题为判断题(对,错)。

考题 注册产品标准由制造商根据复核意见整理或修改,由复核的药品监督管理部门编号、备案。() 此题为判断题(对,错)。

考题 申请注册的医疗器械,应当有适用的产品标准,可以采用国家标准、行业标准或者制定注册产品标准,注册产品标准可以低于国家标准或者行业标准。() 此题为判断题(对,错)。

考题 医疗器械注册证编号的编排方式:1械注23456。其中,2为A、注册形式B、注册审批部门所在地的简称C、产品管理类别D、产品分类编码

考题 国家标准的编号由()组成。 A、标准代号B、标准顺序号C、标准发布年号D、产品代号E、国家标准的性质编号

考题 根据标准JG/T223-2017,聚羧酸外加剂产品的标记方法从左到右依次是() A.类型、形态、产品代号、标准编号B.形态、类型、产品代号、标准编号C.产品代号、类型、形态、标准编号D.产品代号、形态、类型、标准编号

考题 下列叙述正确的是( )A.医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准B.注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准C.没有国家标准的,可以采用医疗器械产品行业标准D.对于没有国家标准、行业标准的,企业应自行制定医疗器械的注册产品标准

考题 医疗器械标准分为 () 、 () 和注册产品标准。

考题 医疗器械注册产品标准的法律责任主体是( )。A.医疗器械制造商B.技术监督管理部门C.医疗器械注册产品标准复核备案部门

考题 下列属于法人居民身份的一般判定标准的有( )。A.注册地标准 B.总机构所在地标准 C.控股权标准 D.主要营业活动所在地标准 E.登记注册标准

考题 下列关于医疗器械标准的叙述正确的是()A医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准B注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准C没有国家标准的,可以采用医疗器械产品行业标准D对于没有国家标准、行业标准的,企业应自行制定医疗器械的注册产品标准E企业也可制定高于医疗器械国家标准、行业标准的医疗器械注册产品标准

考题 制造商在申报产品注册时应向药品监督管理部门提交注册产品标准文本和()。A、注册产品标准文本的电子版本B、标准编制说明C、注册产品标准文本的电子版本及标准编制说明D、标准编制的说明的电子版本

考题 注册产品标准可以低于国家标准,但不得低于行业标准。

考题 企业生产执行国家标准、行业标准、地方标准或企业产品标准,应当在产品或其说明书、包装物上标注所执行标准的()。A、代号B、编号C、名称D、年号

考题 产品标准编号由()组成。A、标准代号B、标准发布的顺序号C、标准发布的年号D、标准名称

考题 《医疗器械经营企业许可证》列明的经营范围应当按照医疗器械分类目录中规定的什么确定?()A、管理类别、产品标准B、管理类别、产品注册证C、类代号名称、产品标准D、管理类别、类代号名称

考题 医疗器械标准分为()。A、国家标准、行业标准和注册产品标准B、国家标准和注册产品标准C、行业标准和注册产品标准D、国家标准和企业标准E、国家标准、行业标准和企业标准

考题 医疗器械的产品标准有()。A、国家标准B、行业标准C、注册产品标准D、注册产品标准可低于国家标准但不可低于行业标准。

考题 境内生产第二类医疗器械的注册产品标准由市药品监督管理部门复核。

考题 我国标准的编号是由()构成。A、标准代号,顺序号B、标准代号,年号C、标准代号,顺序号,年号

考题 在企业产品标准编号中,Q为:()A、企业代号B、企业标准代号C、标准顺序号D、地方代码

考题 企业所得税中划分“居民企业纳税人”和“非居民企业纳税人”的标准是()。A、产品生产所在地B、登记注册地标准C、实际管理机构地标准D、业务部门所在地标准

考题 多选题产品标准编号由()组成。A标准代号B标准发布的顺序号C标准发布的年号D标准名称

考题 多选题企业所得税中划分“居民企业纳税人”和“非居民企业纳税人”的标准是()。A产品生产所在地B登记注册地标准C实际管理机构地标准D业务部门所在地标准

考题 多选题下列关于医疗器械标准的叙述正确的是()A医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准B注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准C没有国家标准的,可以采用医疗器械产品行业标准D对于没有国家标准、行业标准的,企业应自行制定医疗器械的注册产品标准E企业也可制定高于医疗器械国家标准、行业标准的医疗器械注册产品标准

考题 单选题医疗器械注册编号的编排方式:×1械注×2××××3×4××5××××6。其中,×2代表(  )。A 注册形式B 注册审批部门所在地的简称C 产品管理类别D 产品分类编码

考题 判断题企业产品标准的编号由企业标准代号、企业代号、企业标准代号、顺序号和年号所组成。A 对B 错