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注册产品标准编号由注册产品标准代号、标准复核机构所在地简称(国别)、注册产品标准顺序号和()组成。
- A、年月日
- B、流水号
- C、年代号
- D、产品代码
参考答案
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考题
凡国家标准、行业标准经修订发布后,在正式实施前,制造商应根据修订、发布的国家标准、行业标准修改注册产品标准,填写《医疗器械注册产品标准修改单》,报国家药品监督管理部门复核。()
此题为判断题(对,错)。
考题
根据标准JG/T223-2017,聚羧酸外加剂产品的标记方法从左到右依次是()
A.类型、形态、产品代号、标准编号B.形态、类型、产品代号、标准编号C.产品代号、类型、形态、标准编号D.产品代号、形态、类型、标准编号
考题
下列叙述正确的是( )A.医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准B.注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准C.没有国家标准的,可以采用医疗器械产品行业标准D.对于没有国家标准、行业标准的,企业应自行制定医疗器械的注册产品标准
考题
下列关于医疗器械标准的叙述正确的是()A医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准B注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准C没有国家标准的,可以采用医疗器械产品行业标准D对于没有国家标准、行业标准的,企业应自行制定医疗器械的注册产品标准E企业也可制定高于医疗器械国家标准、行业标准的医疗器械注册产品标准
考题
制造商在申报产品注册时应向药品监督管理部门提交注册产品标准文本和()。A、注册产品标准文本的电子版本B、标准编制说明C、注册产品标准文本的电子版本及标准编制说明D、标准编制的说明的电子版本
考题
多选题下列关于医疗器械标准的叙述正确的是()A医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准B注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准C没有国家标准的,可以采用医疗器械产品行业标准D对于没有国家标准、行业标准的,企业应自行制定医疗器械的注册产品标准E企业也可制定高于医疗器械国家标准、行业标准的医疗器械注册产品标准
考题
判断题企业产品标准的编号由企业标准代号、企业代号、企业标准代号、顺序号和年号所组成。A
对B
错
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