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《医疗器械经营企业许可证》列明的经营范围应当按照医疗器械分类目录中规定的什么确定？（）
- A、管理类别、产品标准
- B、管理类别、产品注册证
- C、类代号名称、产品标准
- D、管理类别、类代号名称
参考答案
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考题
关于医疗器械管理的说法,正确的是()。
A.经营第一类、第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理B.超声三维系统软件、脉象仪软件、植入器材、血管支架属于第三类医疗器械C.第二、三类医疗器械产品名称应与医疗器械注册证中的产品名称一致D.第二、三类医疗器械实行注册管理，境内医疗器械由省级药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证
考题
医疗器械说明书应当包括的主要内容( )A．能够涵盖该产品安全有效基本信息B．产品名称、型号、规格、标准编号C．《医疗器械生产企业许可证》编号(第一类医疗器械除外)、医疗器械注册证书编号D．产品的性能、主要结构、适用范围、禁忌证、注意事项E．产品维护和保养方法等
考题
医疗器械产品名称的规定有（ ）。A．医疗器械商品名称中不得使用夸大、断言产品功效的绝对化用语，不得违反其他法律、法规的规定B．同时标注产品名称与商品名称时，应当分行，不得连写，并且医疗器械商品名称的文字不得大于产品名称文字的两倍C．医疗器械的产品名称应当符合国家相应的标准和规定D．医疗器械有商品名称的，可以在说明书、标签和包装标识中同时标注商品名称，但是应当与医疗器械注册证书中标注的商品名称一致E．医疗器械的产品名称应当清晰地标明在说明书、标签和包装标识的显著位置，并与医疗器械注册证书中的产品名称一致
考题
2014版《医疗器械监督管理条例》规定，直接申请第三类医疗器械产品注册的，国务院食品药品监督管理部门应当按照（）确定类别，对准予注册的医疗器械及时纳入分类目录。A、风险程度B、外观形态C、规格标准D、产品质量
考题
国家药监局对医疗器械管理的职责包括（）A、拟定、修改和经授权颁医疗器械、体外诊断试剂、卫生材料产品的工业标准；B、制定产品分类目录，注册医疗器械和临床试验基地：C、核发医疗器械产品注册证及生产许可证；D、审核医疗器械广告。
考题
举高消防车的产品型号由企业名称代码、（）和消防装备主要参数代号组成，必要是附加企业自定代号。A、车辆类别代号B、主参数代号C、产品序号D、结构特征代号E、用途特征代号F、消防装备分类代号
考题
判断题国家电网公司统一赋予基础标准、技术标准、管理标准和工作标准体系表中类别大类和小类代号；各单位统一赋予本单位基础标准、技术标准、管理标准和工作标准体系表中类别大类和小类代号。A
对B
错
考题
单选题我国颁布的《汽车产品型号编制规则》（GB9417-88）所规定的汽车产品型号构成中，在非必要时可不必附加的部分是（）。A
企业名称代号B
企业自定代号C
车辆类别代号D
产品序号
考题
判断题举高消防车的产品型号由企业名称代号、车辆类别代号、主参数代号、产品序号、结构特征代号、用途特征代号、消防车分类代号和消防装备主参数代号组成，必要时附加企业自定代号。A
对B
错
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