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查看医疗器械注册证号能明确哪些信息():
- A、批准注册年份
- B、产品管理类别
- C、医疗器械分类编码
- D、生产商名称
参考答案
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考题
《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号)实施前已获准注册项目的处理明确要求在2014年 () 月 () 日前已获准注册的第二类、第三类医疗器械,注册证在 () 内继续有效,经注册审查的医疗器械 () 和原 () 可继续使用。
考题
从事第二、第三类医疗器械批发以及第三类医疗器械零售业务的企业建立的销售记录应当至少包括以下内容( ): ①医疗器械的名称、规格(型号)、注册证号或者备案凭证编号、数量、单价、金额; ②医疗器械的生产批号或序列号、有效期、销售日期; ③生产企业和生产企业许可证号(或者备案凭证编号)。A.①②③B.①②C.①③
考题
企业采购记录应当列明( )等。A.医疗器械的名称、单位、数量、单价、金额、供货者B.医疗器械的名称、规格(型号)、注册证号或备案凭证号、单位、数量、单价、金额、供货者、购货日期C.医疗器械的名称、单位、数量、单价、金额、购货日期
考题
下列哪种医疗器械注册证书代表的是一类医疗器械产品()A、国食药监械(准)字2004第315XXXX号,B、赣食药监械(准)字2004第223XXXX号C、浙金食药监械(准)字2005第126XXXX号D、国食药监械(进)字2004第315XXXX号E、国食药监械(许)字2004第315XXXX号
考题
下列医疗器械注册证号符合国家食品药品监督管理总局规定格式的有()A、鄂械注准20172662480;B、国械进备20180677号;C、苏扬械备20152330号;D、国食药监械(准)字2013第3151045号。
考题
多选题根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监督管理总局令第1号),国家建立国家医疗器械不良事件监测信息系统,以下应该注册为系统用户,主动维护其用户信息,报告不良事件的是( )A医疗器械注册证书和医疗器械备案凭证的持有人B医疗器械经营企业C二级以上医疗机构D基层医疗卫生机构
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