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生产企业应从符合《生产实施细则》规定条件的单位购进接触无菌器械的包装材料或小包装，并应对产品包装的（）等建立管理制度。
- A、购入
- B、储存
- C、销售
- D、验收
- E、发放
- F、使用
参考答案
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考题
生产企业应从符合()规定条件的单位购进接触无菌器械的包装材料或小包装,并应对产品包装的购入、储存、发放、使用等建立管理制度。
A、《医疗器械监督管理条例》B、《生产实施细则》C、《医疗器械生产企业质量体系考核办法》D、《医疗器械注册管理办法》
考题
医疗机构购进和使用无菌医疗器械不得有下列行为：( )。A.从非法渠道购进无菌器械B.使用小包装已破损、标识不清的无菌器械C.使用过期、已淘汰无菌器械D.使用无《医疗器械产品注册证》、无医疗器械产品合格证的无菌器械
考题
配制制剂所用物料的购入、储存、发放与使用等应当有相应的管理制度，配制制剂的原料、辅料和直接接触药品的包装材料均应当符合法定标准。关于该管理制度，叙述正确的是A、原辅料和包装材料应从合法生产单位、合法渠道购入，并妥善保存有关记录和凭证B、原、辅料无药品批准文号或标准，则按注册或再注册时，医疗机构制剂室申请提供的原辅料生产厂家和内控标准执行C、配制外用溶液剂的原料药，若无相应的药品批准文号，应按药典标准检验合格后使用D、原、辅料无药品批准文号或标准，可使用其他标准产品代替E、购买的物料符合法定标准的，可不用检验直接使用
考题
根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》，记入医疗机构药品质量管理信用档案的情形包括A. 未提交药品质量管理年度自查报告B. 未建立最小包装药品拆零调配管理制度C. 购进药品未索证、索票查验的D. 未按规定储存药品的E. 未建立药品购进、验收、储存、养护、调配及使用等环节的质量管理制度
考题
医疗机构和医疗器械经营企业购进医疗器械应从A．取得"医疗器械生产企业许可证"的生产企业购进B．取得"医疗器械经营企业许可证"的经营企业购进C．取得"医疗器械经营(生产)企业许可证"的生企业或经营企业购进，并验明产品合格证D．对其产品的性能等方面验证合格才购进E．验明产品合格证的机构买进
考题
无菌器械的生产、经营企业和医疗机构的违法行为表现为（）。A、发现不合格无菌器械，不按规定报告，擅自处理的B、对废弃零部件、过期或废弃的产品包装，不按规定处理的C、经营或使用小包装已破损、标识不清的无菌器械的D、使用无菌器械发生严重不良事件时，不按规定报告的
考题
一次性使用无菌医疗用品应由医疗机构（），购入时索要《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》及附件、《医疗器械经营企业许可证》等证明文件，并进行质量验收，建立出入库登记账册。用前应检查小包装的密封性、灭菌日期及失效日期，进口产品应有相应的中文标识等，发现不合格产品或质量可疑产品时不得使用。使用中发生热原反应、感染或其他异常情况时，应当立即（），并及时上报医疗机构主管部门。使用后的一次性使用医疗用品按医疗废物进行处置。
考题
医疗机构应建立无菌器械采购、验收制度，严格执行并做好记录。采购记录至少应包括：购进产品的企业名称、产品名称、型号规格、（）、生产批号、灭菌批号、产品有效期等。按照记录应能追查到每批无菌器械的进货来源。A、产品数量B、生产日期C、商品名称
考题
无菌器械的生产、经营企业和医疗机构违反本办法规定，有下列行为之一的，由县级以上药品监督管理部门责令改正，给予警告：（）A、发现不合格无菌器械，不按规定报告，擅自处理的B、对废弃零部件、过期或废弃的产品包装，不按规定处理的C、经营或使用小包装已破损、标识不清的无菌器械的D、使用无菌器械发生严重不良事件时，不按规定报告的
考题
确定所购入药品的合法性包括（）A、所购进的药品符合供货单位的生产或经营范围之内B、所购进的药品在公司的经营范围之内C、所购进的药品是否是国家药品监督管理部门要求停止或暂停生产和使用的药品D、所购进的药品企业销售人员是否具备销售资格
考题
有关医疗器械首营品种表述正确的为（）。A、首次从生产企业购进的医疗器械B、首次由经营企业购进的一次性使用无菌或植入医疗器械C、引进首营品种必须办理审批手续D、验收首营品种应检查该产品同批号的检验报告书
考题
《危险化学品安全管理条例》对使用危化品从事生产的企业作出了明确规定。正确做法是（）。A、生产条件必须符合国家标准和有关规定B、必须建立健全安全管理制度C、对单位的生产、储存装置可以不进行安全评价D、在生产、储存、使用场所设置通讯、报警装置
考题
多选题配制制剂所用物料的购入、储存、发放与使用等应当有相应的管理制度，配制制剂的原料、辅料和直接接触药品的包装材料均应当符合法定标准。关于该管理制度，叙述正确的是（）A原辅料和包装材料应从合法生产单位、合法渠道购入，并妥善保存有关记录和凭证B原、辅料无药品批准文号或标准，则按注册或再注册时，医疗机构制剂室申请提供的原辅料生产厂家和内控标准执行C配制外用溶液剂的原料药，若无相应的药品批准文号，应按药典标准检验合格后使用D原、辅料无药品批准文号或标准，可使用其他标准产品代替E购买的物料符合法定标准的，可不用检验直接使用
考题
多选题确定所购入药品的合法性包括（）A所购进的药品符合供货单位的生产或经营范围之内B所购进的药品在公司的经营范围之内C所购进的药品是否是国家药品监督管理部门要求停止或暂停生产和使用的药品D所购进的药品企业销售人员是否具备销售资格
考题
单选题商品流通包括的四个环节是（）。A
采购、储存、生产、销售B
购进、储存、运输、销售C
购进、储存、保管、销售D
购进、存储、验收、出库
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