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原已取得《药品经营许可证》的体外诊断试剂经营企业,可以经营器械类的体外诊断试剂。


参考答案

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考题 经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》,但是在流通过程中通过常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类医疗器械可以不申请《医疗器械经营企业许可证》。不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定。() 此题为判断题(对,错)。

考题 关于许可证管理的说法,正确的有( )。A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的,由原发证机关注销B.《药品经营许可证》的正本应置于企业经营场所的醒目位置C.药品经营企业暂停营业的,《药品经营许可证》由原发证机关暂时收回D.药品经营企业暂停销售,《药品经营许可证》由原发证机关注销

考题 零售连锁总店及各连锁门店( )。A.可以取得一个《药品经营许可证》B.可以取得多个《药品经营许可证》C.必须分别取得《药品经营许可证》D.可以公用《药品经营许可证》E.必须取得门店《药品经营许可证》

考题 符合要求的体外诊断试剂经营企业,食品药品监督管理部门应同时发给( )。A.《医疗器械经营企业许可证》B.《药品经营许可证》

考题 根据《药品经营许可证管理办法》,下列说法正确的是A.《药品经营许可证》的正本应置于企业场所醒目位置B.《药品经营许可证》有效期未满换证的,由原发证机关注销C.《药品经营许可证》被依法宣布无效的,由原发证机关注销D.药品经营企业暂停销售,由原发证机关收回E.药品经营企业终止经营药品或者关闭的,由原发证机关注销

考题 医疗机构和医疗器械经营企业购进医疗器械应从A.取得"医疗器械生产企业许可证"的生产企业购进B.取得"医疗器械经营企业许可证"的经营企业购进C.取得"医疗器械经营(生产)企业许可证"的生企业或经营企业购进,并验明产品合格证D.对其产品的性能等方面验证合格才购进E.验明产品合格证的机构买进

考题 医疗机构应从具有( )的企业购进无菌器械。A.《医疗器械生产企业许可证》B.《医疗器械经营企业许可证》C.《药品经营企业许可证》D.《药品生产企业许可证》

考题 药品经营企业必须A.取得《药品经营许可证》B.取得GSP证书C.取得批准文号SXB 药品经营企业必须A.取得《药品经营许可证》B.取得GSP证书C.取得批准文号D.取得营业执照E.不能超范围经营

考题 医疗器械经营企业法人经营烧伤科手术器械的,需取得《医疗器械经营企业许可证》。

考题 诊断试剂经营企业(批发)申办人在取得《药品经营许可证》后,应根据《药品管理法实施条例》第十三条规定,在规定时间内向发证部门申请()认证。A、《药品生产质量管理规范》B、《药品经营质量管理规范》C、《医疗器械经营质量规范》D、《医疗器械生产质量规范》

考题 未取得《医疗器械经营企业许可证》经营第二类、第三类医疗器械的如何处罚?

考题 药品批发经营企业将药品销售给已申报但尚未取得《药品经营许可证》的企业应如何查处?

考题 经营医用无菌纱布的企业,应取得《医疗器械经营企业许可证》。

考题 补发的《医疗器械经营企业许可证》与原《医疗器械经营企业许可证》有效期不相同。

考题 经营第二、三类医疗器械应当经批准(国家已公布不需申请许可证的部分第二类医疗器械产品除外),取得《医疗器械经营企业许可证》

考题 新开办申请经营(批发)体外诊断试剂的企业所取得的《医疗器械经营企业许可证》、《药品经营许可证》有效期为7年。

考题 根据《医疗器械监督管理条例》和《药品经营许可证管理办法》、《医疗器械经营许可证管理办法》,国家局制定了《体外诊断试剂经营企业(批发)验收标准》和《体外诊断试剂经营企业(批发)开办申请程序》。

考题 原已取得《药品经营许可证》的体外诊断试剂经营企业,可以继续经营所有的体外诊断试剂。

考题 体外诊断试剂经营企业(批发)申办人在取得《药品经营许可证》后,应根据《药品管理法实施条例》第十三条规定,在规定时间内向发证部门申请《GAP》认证。

考题 经营第二类医疗器械需要取得《医疗器械经营备案凭证》方可经营,经营第三类医疗器械需要取得《医疗器械经营许可证》方可经营。

考题 关于许可证管理的说法,正确的有()A、《药品经营许可证》有效期届满未换证的,由原发证机关注销B、《药品经营许可证》的正本应置于企业经营场所的醒目位置C、药品经营企业暂停营业的,《药品经营许可证》由原发证机关暂时收回D、药品经营企业暂停销售,《药品经营许可证》由原发证机关注销

考题 医疗器械经营企业不具备原经营许可条件或者与备案信息不符且无法取得联系的,经原发证或者备案部门公示后,依法注销其《医疗器械经营许可证》或者在第二类医疗器械经营备案信息中予以标注,并向社会公告。

考题 关于药品经营许可证管理的说法,正确的有()A、《药品经营许可证》有效期届满未换证的,由原发证机关注销.B、《药品经营许可证》的正本应置于企业经营场所的醒目位置C、药品经营企业暂停营业的,《药品经营许可证》由原发证机关暂时收回D、药品经营企业暂停销售,《药品经营许可证》由原发证机关注销

考题 多选题根据《药品经营许可证管理办法》,有关《药品经营许可证》的注销,说法正确的是()A《药品经营许可证》的正本应置于企业场所醒目位置B《药品经营许可证》有效期未满换证的,由原发证机关注销C药品经营企业终止经营药品或者关闭的,由原发证机关注销D药品经营企业暂停销售,由原发证机关注销E药品经营企业暂停销售,由原发证机关收回

考题 多选题根据药品经营管理办法,关于许可证管理的说法正确的有(  )。A《药品经营许可证》有效期满未换证的,由原发证机关注销B《药品经营许可证》的正本应置于企业场所的醒目位置C药品经营企业暂停营业的由原发证机关将《药品经营许可证》暂时收回D药品经营企业暂停营业的由原发证机关将《药品经营许可证》注销

考题 多选题关于药品经营许可证管理的说法,正确的有()A《药品经营许可证》有效期届满未换证的,由原发证机关注销.B《药品经营许可证》的正本应置于企业经营场所的醒目位置C药品经营企业暂停营业的,《药品经营许可证》由原发证机关暂时收回D药品经营企业暂停销售,《药品经营许可证》由原发证机关注销

考题 单选题药品经营许可证管理的说法不正确的是(  )。A 《药品经营许可证》有效期满未换证的,由原发证机关注销B 《药品经营许可证》的正本应置于企业场所醒目位置C 药品经营暂停营业,《药品经营许可证》由原发证机关暂时收回D 药品经营企业终止经营药品或者关闭的,《药品经营许可证》由原发证机关注销