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根据FDA规定，新药临床研究开始之前，主办者必须提交的申请称为（）
- A、 IND
- B、 ANDA
- C、 NCE
- D、 NDA
参考答案
更多 “根据FDA规定，新药临床研究开始之前，主办者必须提交的申请称为（）A、 INDB、 ANDAC、 NCED、 NDA” 相关考题
考题
《药品非临床研究质量管理规范》规定，该规范适用于()。A、为申请药品临床试验而进行的非临床研究B、为申请药品生产上市而进行的非临床研究C、为申请新药证书而进行的非临床研究D、为申请药品注册而进行的非临床研究E、为申请药品出口而进行的非临床研究
考题
关于涉及人体的临床医学研究，下列说法正确的是A．必须在开始之前提交伦理委员会审查B．在进行中必须提交伦理委员会审查C．必须在开始之后提交伦理委员会审查D．必须在完成之后提交伦理委员会进行监督E．只要遵守国际国内准则就无须提交伦理委员会审查
考题
新药申请注册程序的主要步骤是A、新药非临床试验申请、新药临床试验申请B、新药非临床试验申请、新药生产申请C、新药非临床试验申请、新药临床试验申请、新药生产申请D、新药生产申请E、新药临床试验申请、新药生产申请
考题
人体的临床医学研究的叙述，恰当的是（ ）。A．必须在开始之前提交伦理委员会审查B．在进行中必须提交伦理委员会审查C．必须在完成之后提交伦理委员会进行监督D．必须在开始之后提交伦理委员会审查E．只要遵守国际国内准则就无须提交伦理委员会审查
考题
人体的临床医学研究的叙述，恰当的是
A必须在开始之前提交伦理委员会 审查
B在进行中必须提交伦理委员会审查
C必须在完成之后提交伦理委员会进行监督
D必须在开始之后提交伦理委员会 审查
E只要遵守国际国内准则就无须提交伦理委员会审查
考题
新药申请注册程序的主要步骤是A.新药非临床试验申请、新药临床试验申请B.新药非临床试验申请、新药生产申请C.新药非临床试验申请、新药临床试验申请、新药生产申请D.新药生产申请E.新药临床试验申请、新药生产申请
考题
关于涉及人体的临床医学研究，正确的是A.必须在开始之前提交伦理委员会审查
B.在进行中必须提交伦理委员会审查
C.必须在开始之后提交伦理委员会审查
D.必须在完成之后提交伦理委员会进行监督
E.只要遵守国际、国内准则，就无须提交伦理委员会审查
考题
关于涉及人体的临床医学研究，正确的是A、必须在开始之前提交伦理委员会审查
B、在进行中必须提交伦理委员会审查
C、必须在开始之后提交伦理委员会审查
D、必须在完成之后提交伦理委员会进行监督
E、只要遵守国际国内准则就无须提交伦理委员会审查
考题
下列关于涉及人体的临床医学研究说法正确的是 A. 必须在研究开始之前提交伦理委员会审查
B. 在研究进行中必须提交伦理委员会审查
C. 必须在研究开始之后提交伦理委员会审查
D. 必须在研究完成之后提交伦理委员会进行监督
E. 无须提交伦理委员会审查
考题
新药研制单位向国家食品药品监督管理局药品评审中心进行注册申请和技术评审必须呈报的内容之一，也是新药评价的最后阶段的是：（）A、新药临床前研究B、新药临床试验Ⅰ期C、新药临床试验Ⅱ期D、新药临床药理评价
考题
下列关于涉及人体的临床医学研究说法正确的是（）A、必须在研究开始之前提交伦理委员会审查B、在研究进行中必须提交伦理委员会审查C、必须在研究开始之后提交伦理委员会审查D、必须在研究完成之后提交伦理委员会进行监督E、无须提交伦理委员会审查
考题
单选题下列关于涉及人体的临床医学研究，哪项正确？（ ）A
必须在研究开始之前提交伦理委员会审查B
在研究进行中必须提交伦理委员会审查C
必须在研究开始之后提交伦理委员会审查D
必须在研究完成之后提交伦理委员会进行监督E
无须提交伦理委员会审查
考题
问答题在开始新药临床试验之前，研究者必须送交伦理委员会哪些文件？
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