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静态”测定洁净区悬浮粒子时，一般要求生产操作全部结束、操作人员撤出生产现场并自净化时间（）

  • A、5～10分钟
  • B、10～15分钟
  • C、15～20分钟
  • D、20～30分钟

参考答案

更多 “静态”测定洁净区悬浮粒子时，一般要求生产操作全部结束、操作人员撤出生产现场并自净化时间（）A、5～10分钟B、10～15分钟C、15～20分钟D、20～30分钟” 相关考题
考题 生产操作人员不得裸手操作的是()A.l00级洁净厂房B.10000洁净厂房C.两者均要求D.两者均不要求
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考题 根据下列内容，回答 47～50 题：A．100级洁净区B．1000级洁净区C．10000级洁净区D．100000级洁净区E．300000级洁净区《药品生产质量管理规范》规定第 47 题 不得设置地漏、操作人员不应裸手操作的为（ ）。
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考题 下列有关洁净度要求错误的是A．一般生产区洁净度要求10万级B．控制区洁净度要求10万级C．洁净区洁净度要求1万级D．无菌区洁净度要求100级E．一般无菌工作区洁净度要求1万级
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考题 [90—93]A．100级洁净区B．1000级洁净C．10 000级洁净D．100 000级洁净E．300 000级洁净《药品生产质量管理规范附录》规定90．不得设置地漏、操作人员不应裸手操作的为
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考题 [87—90]A．100级B．1000级C．10 000级D．100 000级E．300 000级《药品生产质量管理规范附录》规定87．操作人员不能裸手操作的洁净区洁净级别应为
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考题 52～53 题共用以下备选答案。A．100级洁净区B．1000级洁净C．10 000级洁净D．100 000级洁净E．300 000级洁净《药品生产质量管理规范附录》规定第 52 题 不得设置地漏、操作人员不应裸手操作的为
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考题 不得设置地漏、操作人员不应裸手操作的为A．100级洁净区B．1000级洁净C．10000级洁净D．100000级洁净E．300000级洁净《药品生产质量管理规范附录》规定
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考题 《药品生产质量管理规范》要求洁净区A．根据生产工艺要求划分空气洁净级别B．操作人员不得化妆和佩戴饰物C．不得安装水池、地漏D．应定期消毒E．仅限于该区生产操作人员进入
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考题 《药品生产质量管理规范》规定不得设置地漏、操作人员不应裸手操作的为A．100级洁净区 B．1000级洁净区 C．10,000级洁净区 D．100,000级洁净区 E．300,000级洁净区
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考题 《药品生产质量管理规范》规定 不得设置地漏、操作人员不应裸手操作的为 A.100级洁净区 B.1000级洁净区 C. 10,000级洁净区 D.100,000级洁净区 E.300,000级洁净区
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考题 无菌药品生产操作全部结束、操作人员撤出生产现场并经（）分钟（指导值）（）后，洁净区的悬浮粒子应当达到表中的（）标准。
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考题 颗粒干燥一般要求在（）下操作。A、A级洁净区B、B级洁净区C、C级洁净区D、D级洁净区
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考题 片剂的外包装要求在（）下进行A、一般生产区B、10，000级洁净区C、10万级洁净区D、30万级洁净区
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考题 生产现场应禁止与生产无关人员进入生产操作现场。应划出非岗位操作人员行走的安全路线，其宽度一般是多少？
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考题 无菌药品生产洁净区A级，静态条件下，≥0.5μm和≥5μm悬浮粒子最大允许数/立方米，分别为不得超过（）个/m3。A、3520；20B、3520；29C、352000；20D、3500；0
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考题 操作结束时间指（）后的时间。A、全部操作完毕；B、一次操作完成并检查无误；C、模拟操作完成；D、全部操作完毕并复查无误。
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考题 关于中药提取、浓缩等操作以下哪句说法是错误的？（）A、采用密闭系统生产的其操作环境可在非洁净区B、采用敞口方式生产的，其操作环境应与其制剂配制操作区的洁净级别相适应C、中药提取、浓缩、收膏工序宜采用密闭系统进行操作D、浸膏的粉碎、过筛等操作可在非洁净区
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考题 在生产过程中，进行每项操作时应当及时记录，操作结束后，应当由生产操作人员确认并签注（）。A、结束时间B、姓名C、关机时间D、日期
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考题 在无菌关键操作的全过程中，包括设备组装操作，应当对（）进行悬浮粒子监测。A、A级洁净区B、B级洁净区C、C级洁净区D、D级洁净区
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考题 无菌制剂生产操作A级洁净区的温度可控制在（）。A、18～20℃B、20～24℃C、18～26℃D、20～26℃
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考题 2010版GMP中规定生产操作全部结束、操作人员撤出生产现场并经（）分钟（指导值）自净后，洁净区的悬浮粒子达到“静态”标准。A、15～20B、5～10C、25～30D、20～30
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考题 GMP要求关键区域生产操作全部结束，操作人员撤离生现场并经多少分钟（指导值）自净后，洁净区的应达到“静态”标准（）。A、15～20B、15～25C、10～15D、20～30
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考题 胶囊剂的外包装要求在（）下进行A、一般生产区B、10，000级洁净区C、10万级洁净区D、30万级洁净区
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考题 药品生产车间洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低（）帕斯卡。A、5B、10C、15D、20
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考题 多选题在生产过程中，进行每项操作时应当及时记录，操作结束后，应当由生产操作人员确认并签注（）。A结束时间B姓名C关机时间D日期
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考题 单选题静态”测定洁净区悬浮粒子时，一般要求生产操作全部结束、操作人员撤出生产现场并自净化时间（）A 5～10分钟B 10～15分钟C 15～20分钟D 20～30分钟
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考题 填空题无菌药品生产操作全部结束、操作人员撤出生产现场并经（）分钟（指导值）（）后，洁净区的悬浮粒子应当达到表中的（）标准。
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