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无菌制剂生产操作A级洁净区的温度可控制在()。
- A、18~20℃
- B、20~24℃
- C、18~26℃
- D、20~26℃
参考答案
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考题
有关无菌操作的叙述哪条是错误的A、无菌操作法是整个过程控制在无菌条件下进行的一种操作方法B、适用于不耐热药物的注射剂、眼用制剂、皮试液、海绵和创伤制剂的制备C、根据GMP,无菌区的洁净度要求为10000级D、生产过程采用尽量避免微生物污染的操作E、无菌操作的场所通常为洁净室或洁净工作台
考题
灌装前需除菌滤过的无菌药品药液配制,其生产洁净区的洁净级别要求为A.100级洁净区B.1000级洁净C.10000级洁净D.100000级洁净E.300000级洁净《药品生产质量管理规范附录》规定
考题
关于制药环境叙述不正确的是A、常用的空气洁净技术为层流洁净技术B、无菌药品生产所需的洁净区分为A、B、C、D四个级别C、A级相当于100级(层流),为高风险操作区D、高风险操作区包括配液区、容器洗涤区、灌装区等E、B级相当于100级(动态),指高风险操作A级区所处的背景区域
考题
下列关于注射剂生产环境的说法哪个是错误的( )A.一般生产区无空气洁净度要求
B.洁净区的洁净度要求为1万级
C.注射剂生产车间可分为一般生产区、控制区、洁净区和无菌区
D.控制区的洁净度要求为100万级
E.无菌区的洁净度要求为100级
考题
《药品生产质量管理规范》规定不得设置地漏、操作人员不应裸手操作的为A.100级洁净区
B.1000级洁净区
C.10,000级洁净区
D.100,000级洁净区
E.300,000级洁净区
考题
生产区的洁净度要求错误的是A.生产区无洁净度要求
B.无菌区的洁净度要求为100级
C.控制区的洁净度要求为10万级
D.洁净区的洁净度要求为1万级
E.无菌区的洁净度要求为1000级
考题
《药品生产质量管理规范》规定
不得设置地漏、操作人员不应裸手操作的为
A.100级洁净区 B.1000级洁净区
C. 10,000级洁净区 D.100,000级洁净区 E.300,000级洁净区
考题
洁净区级别:()级,也称高风险操作区,如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域。()级,指无菌配制和灌装等高风险操作A级洁净区所处的背景区域。()级和()级,指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区。
考题
下列关于注射剂生产环境的说法哪个是错误的()A、注射剂生产车间可分为一般生产区、控制区、洁净区和无菌区B、一般生产区无空气洁净度要求C、控制区的洁净度要求为100万级D、洁净区的洁净度要求为1万级E、无菌区的洁净度要求为100级
考题
生产区的洁净度要求错误的是()A、生产区无洁净度要求B、控制区的洁净度要求为100000级C、洁净区的洁净度要求为10000级D、无菌区的洁净度要求为1000级E、无菌区的洁净度要求为100级
考题
单选题下列关于注射剂生产环境的说法哪个是错误的()A
注射剂生产车间可分为一般生产区、控制区、洁净区和无菌区B
一般生产区无空气洁净度要求C
控制区的洁净度要求为100万级D
洁净区的洁净度要求为1万级E
无菌区的洁净度要求为100级
考题
单选题生产区的洁净度要求错误的是()A
生产区无洁净度要求B
控制区的洁净度要求为100000级C
洁净区的洁净度要求为10000级D
无菌区的洁净度要求为1000级E
无菌区的洁净度要求为100级
考题
单选题在无菌关键操作的全过程中,包括设备组装操作,应当对()进行悬浮粒子监测。A
A级洁净区B
B级洁净区C
C级洁净区D
D级洁净区
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