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根据《药品经营质量管理规范》的规定,对到货、销后退回的药品采用有效的方式进行隔离或者区分,在入库前等待质量验收的状态称为()。
- A、受控
- B、监控
- C、待验
- D、已验
参考答案
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考题
根据《药品经营质量管理规范》,关于药品批发企 药品收货与验收的说法,错误的是( )A.实施批签发管理的生物制品,抽样验收时可不开箱检 查(2016药事管理与法规真题)B.对包装异常、零货、拼箱的药品,抽样验货时应当开 箱检查至最小包装C.冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验,应尽快进行收货验 货,验收合格尽快送入冷库D.冷藏、冷冻药品到货时,应当查验运输方式及运输过 程的温度记录、运输时间等质量控制状况,不符合温度 要求的应当拒收
考题
药品待验区域及验收药品的设施设备,应当符合()。
A.待验区域有明显标识,并与其他区域有效隔离B.待验区域符合待验药品的储存温度要求C.设置特殊管理的药品专用待验区域,并符合安全控制要求D.保持验收设施设备清洁,不得污染药品
考题
依照《药品经营质量管理规范》,有关药品零售企业购进药品,说法错误的是A、药品零售企业应当按规定的程序和要求对到货药品逐批进行验收B、应建立验收记录C、验收合格的药品应当及时入库或者上架D、验收不合格的,不得入库或者上架,并报告质量管理负责人处理E、验收不合格的应当注明不合格事项及处置措施
考题
根据《药品经营质量管理规范》,关于药品批发企业药品收货与验收的说法,错误的是A.对同一批号的药品,验收抽样时应当至少检查一个最小包装
B.对包装异常、零货、拼箱的药品,抽样验收时应当开箱检查至最小包装
C.冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验,应尽快进行收货验收,验收合格尽快送入冷库
D.冷藏、冷冻药品到货时,应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况,不符合温度要求的应当拒收
考题
根据《药品经营质量管理规范》,关于药品批发企业药品收货与验收的说法,错误的是( )。A.实施批签发管理的生物制品,抽样验收时可不开箱检查
B.对包装异常、零货、拼箱的药品,抽样验货时应当开箱检查至最小包装
C.冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验,应尽快进行收货验货,验收合格尽快送入冷库
D.冷藏、冷冻药品到货时,应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况,不符合温度要求的应当拒收
考题
根据《药品经营质量管理规范》,关于药品验收的说法正确的有A.企业应当按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收,防止不合格药品入库
B.冷藏、冷冻药品到货时未检验完不得进入冷库
C.验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书,检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式
D.检验时生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装
考题
依照《药品经营质量管理规范》规定,不符合药品批发企业药品质量验收要求的是()A严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收B验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查C验收抽取的样品应具有代表性D验收应进行药品内在质量的检验E验收应按有关规定做好验收记录。验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年
考题
单选题依照《药品经营质量管理规范》规定,不符合药品批发企业药品质量验收要求的是()A
严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收B
验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查C
验收抽取的样品应具有代表性D
验收应进行药品内在质量的检验E
验收应按有关规定做好验收记录。验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年
考题
单选题根据《药品经营质量管理规范》的规定,企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收,抽取的样品应当具有()。A
随机性B
代表性C
全面性D
方便性
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