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符合下列（）条件之一的，实行单独排队，加快审评审批。
- A、儿童用药注册申请
- B、老年人特有和多发疾病用药注册申请
- C、列入国家科技重大专项和国家重点研发计划的药品注册申请
- D、使用先进技术、创新治疗手段、具有明显治疗优势的临床急需用药注册申请
- E、转移到中国境内生产的创新药注册申请
参考答案
更多 “符合下列（）条件之一的，实行单独排队，加快审评审批。A、儿童用药注册申请B、老年人特有和多发疾病用药注册申请C、列入国家科技重大专项和国家重点研发计划的药品注册申请D、使用先进技术、创新治疗手段、具有明显治疗优势的临床急需用药注册申请E、转移到中国境内生产的创新药注册申请” 相关考题
考题
新药申请是指A．未曾在中国境内生产过的药品的注册申请B．未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请C．首次在中国境内上市销售的药品的注册申请D．首次在中国境内研发出来的药品的注册申请E．已上市药品增加新的适应证的注册申请
考题
多个单位联合研制的新药允许A．多个单位重复申请注册B．其中一个单位申请注册，其他单位不得重复申请C．治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药在联合申请注册批准后，每个品种可由多个单位生产D．需要联合申请注册的，应当共同署名作为该新药的申请人E．治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药在联合申请注册批准后，每个品种只能由一个单位生产，同一种的不同规格可分由不同单位生产
考题
关于药品注册管理和审评审批改革，下列说法错误的是A.对创新药实行特殊审评审批制度，加快临床急需新药的审评审批
B.如果已上市药品的原研药品无法追溯或者原研药品已经撤市的，坚持提出仿制药申请，以仿制药的技术要求予以批准
C.开展药品上市许可持有人制度试点，允许试点行政区域内的药品研发机构或者科研人员申请注册新药
D.仿制药品必须与原研药品质量和疗效一致
考题
A.生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请B.境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请C.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请D.对药品批准证明文件有效期满后继续生产、进口的药品实施审批的过程E.新药申请、已有国家标准药品的申请或进口药申请批准后，改变、增加或取消原批准事项或内容的注册申请新药申请是指
考题
A.生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请B.境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请C.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请D.对药品批准证明文件有效期满后继续生产、进口的药品实施审批的过程E.新药申请、已有国家标准药品的申请或进口药品申请批准后，改变、增加或取消原批准事项或内容的注册申请进口药品申请是指
考题
药品再注册申请，是指A.药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请B.境外已上市的药品在中国境内上市销售的注册申请C.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请D.是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请E.生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请
考题
A.生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请B.境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请C.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请D.对药品批准证明文件有效期满后继续生产、进口的药品实施审批的过程E.新药申请、已有国家标准药品的申请或进口药品申请批准后，改变、增加或取消原批准事项或内容的注册申请新药申请是指
考题
药品临床注册中需要进行临床研究的情况不包括（ ）。A.新药的注册申请
B.进口药品的注册申请
C.上市药品增加新的适应症的注册申请
D.已上市药品按照已有国家标准注册申请
E.已上市药品改变生产工艺的注册申请
考题
根据《关于药品注册审评审批若干政策的公告》，可以单独排队，加快审评审批的药品包括A.防治艾滋病、恶性肿瘤、重大传染病和罕见病等疾病的创新药注册申请
B.临床急需且专利到期前2年的药品临床试验申请
C.专利到期前2年的药品生产申请
D.儿童用药注册申请
考题
根据《关于药品注册审评审批若干政策的公告》，可以单独排队，加快审评审批的药品包括（）A防治艾滋病、恶性肿瘤、重大传染病和罕见病等疾病的创新药注册申请B临床急需且专利到期前2年的药品临床试验申请C专利到期前2年的药品生产申请D儿童用药注册申请
考题
进口药品申请是指（）A、生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请B、境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请C、未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请D、对药品批准证明文件有效期满后继续生产、进口的药品实施审批的过程E、新药申请、已有国家标准药品的申请或进口药品申请批准后，改变、增加或取消原批准事项或内容的注册申请
考题
新药申请是指（）A、生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请B、境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请C、未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请D、对药品批准证明文件有效期满后继续生产、进口的药品实施审批的过程E、新药申请、已有国家标准药品的申请或进口药品申请批准后，改变、增加或取消原批准事项或内容的注册申请
考题
多选题符合下列（）条件之一的，实行单独排队，加快审评审批。A儿童用药注册申请B老年人特有和多发疾病用药注册申请C列入国家科技重大专项和国家重点研发计划的药品注册申请D使用先进技术、创新治疗手段、具有明显治疗优势的临床急需用药注册申请E转移到中国境内生产的创新药注册申请
考题
单选题药品注册申请审批中，下列可实行特别审批的是（ ）。A
临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的创新药和改良型新药B
突发公共卫生事件应急所需防治药品C
治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药品D
进口药品分包装的申请
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