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使用符合国家标准的一次性输血器,做到“三证”齐全,包括:()。
- A、产品合格证
- B、医疗器械注册证
- C、医疗器械生产许可证
- D、检验报告
参考答案
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考题
使用吊篮进行室外抹灰时,吊篮设备必须具备( ) ( )( )三证。A.上岗证、检验报告,产品合格证B.产品合格证、生产许可证、检验报告C.生产许可证、检验报告、上岗证D.检验报告、上岗证、产品合格证
考题
医疗器械生产企业应当符合下列条件()。
A、具有医疗器械生产许可证书B、取得医疗器械注册证书具有与其生产的医疗器械相适应的专业技术人员C、有对其生产的医疗器械产品进行质量检验的机构或者人员及检验设备D、具有与其生产的医疗器械相适应的生产场地、生产设备及环境
考题
医疗机构和医疗器械经营企业购进医疗器械应从A.取得"医疗器械生产企业许可证"的生产企业购进B.取得"医疗器械经营企业许可证"的经营企业购进C.取得"医疗器械经营(生产)企业许可证"的生企业或经营企业购进,并验明产品合格证D.对其产品的性能等方面验证合格才购进E.验明产品合格证的机构买进
考题
静脉用药调配中心使用的一次性使用产品,其验证材料包括()、企业法人营业执照、组织机构代码证及医疗器械经营企业许可证。A、医疗器械生产许可证B、药品生产许可证C、医疗器械注册证D、药品经营企业许可证
考题
医疗器械使用单位应当从具有资质的医疗器械生产经营企业购进医疗器械,应索取、查验供货者资质、医疗器械注册证或者备案凭证等证明文件。对购进的医疗器械应当验明(),并按规定进行验收。A、产品来源相关文件B、产品购销证明文件C、产品合格证明文件D、产品质量检测文件
考题
医院采购一次性使用无菌医疗用品,下列哪项不是必须查验的证件()A、生产企业《医疗器械生产企业许可证》B、经营企业的《工业产品生产许可证》C、生产企业《医疗器械产品注册证》D、经营企业《医疗器械经营企业许可证》
考题
医院采购一次性使用无菌医疗用品,必须查验的证件()A、生产企业《医疗器械生产企业许可证》B、生产企业《工业产品生产许可证》C、生产企业《医疗器械产品注册证》D、经营企业《医疗器械经营企业许可证》E、卫生行政部门颁发的卫生许可批件
考题
一次性使用无菌医疗用品应由医疗机构统一采购,购入时必须索要供应商()A、《医疗器械生产企业许可证》B、《医疗器械产品注册证》及附件C、《医疗器械经营企业许可证》D、销售人员毕业证E、注册资本证明
考题
国家对医疗器械实行产品生产注册制度,以下说法错误的是()A、生产听诊器,不需要产品生产注册证书B、生产体温计,由市级药品监督管理局发给产品生产注册证书C、生产一次性使用无菌注射器,由省级药品监督管理局发给产品生产注册证书D、生产创口贴、一次性使用输液器,应当通过临床验证
考题
国家药监局对医疗器械管理的职责包括()A、拟定、修改和经授权颁医疗器械、体外诊断试剂、卫生材料产品的工业标准;B、制定产品分类目录,注册医疗器械和临床试验基地:C、核发医疗器械产品注册证及生产许可证;D、审核医疗器械广告。
考题
由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正,没收违法生产、经营或者使用的医疗器械;违法生产、经营或者使用的医疗器械货值金额不足1万元的,并处2万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上10倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证的情形包括()。A、生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的B、医疗器械生产企业未按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产,或者未依照本条例规定建立质量管理体系并保持有效运行的C、经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械的D、生产、经营说明书、标签不符合本条例规定的医疗器械的
考题
单选题静脉用药调配中心使用的一次性使用产品,其验证材料包括()、企业法人营业执照、组织机构代码证及医疗器械经营企业许可证。A
医疗器械生产许可证B
药品生产许可证C
医疗器械注册证D
药品经营企业许可证
考题
多选题一次性使用无菌医疗用品应由医疗机构统一采购,购入时必须索要供应商()A《医疗器械生产企业许可证》B《医疗器械产品注册证》及附件C《医疗器械经营企业许可证》D销售人员毕业证E注册资本证明
考题
单选题认定医疗器械产品合法性的证明文件是()A
医疗器械注册证书B
医疗器械生产企业许可证C
营业执照
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