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疫苗接种一次性注射器或自毁型注射器的供应单位需具备()。
- A、《医疗器械生产(经营)企业许可证》
- B、《医疗器械产品注册证》
- C、《制造计量器具许可证》
- D、《产品合格证》
参考答案
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考题
生产企业的企业名称、法定代表人或企业负责人发生变更的,企业应向省级药品监督管理局申请办理()的变更手续后,向国家药品监督管理局申请办理《医疗器械产品注册证》的变更。
A、《医疗器械经营企业许可证》B、《医疗器械生产企业许可证》C、《药品经营企业许可证》D、《药品生产企业许可证》
考题
医疗器械经营企业和医疗机构应当从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或者取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格的医疗器械,并验明产品合格证明。()
此题为判断题(对,错)。
考题
医疗机构和医疗器械经营企业购进医疗器械应从A.取得"医疗器械生产企业许可证"的生产企业购进B.取得"医疗器械经营企业许可证"的经营企业购进C.取得"医疗器械经营(生产)企业许可证"的生企业或经营企业购进,并验明产品合格证D.对其产品的性能等方面验证合格才购进E.验明产品合格证的机构买进
考题
关于计量以下说法正确的是()。A、国家计量检定系统表和计量检定规程是计量检定所必须依据的技术规范B、一个拟开业制造计量器具的企业已经取得了工业产品生产许可证,还必须取得《制造计量器具许可证》C、已经取得《制造计量器具许可证》的企业,在新增制造其他计量器具项目时,不需再办理《制造计量器具许可证》,只需向发证单位备案D、取得《制造计量器具许可证》的个体工商户可以对自己制造的计量器具出具检定合格证
考题
静脉用药调配中心使用的一次性使用产品,其验证材料包括()、企业法人营业执照、组织机构代码证及医疗器械经营企业许可证。A、医疗器械生产许可证B、药品生产许可证C、医疗器械注册证D、药品经营企业许可证
考题
医院采购一次性使用无菌医疗用品,下列哪项不是必须查验的证件()A、生产企业《医疗器械生产企业许可证》B、经营企业的《工业产品生产许可证》C、生产企业《医疗器械产品注册证》D、经营企业《医疗器械经营企业许可证》
考题
医院采购一次性使用无菌医疗用品,必须查验的证件()A、生产企业《医疗器械生产企业许可证》B、生产企业《工业产品生产许可证》C、生产企业《医疗器械产品注册证》D、经营企业《医疗器械经营企业许可证》E、卫生行政部门颁发的卫生许可批件
考题
一次性使用无菌医疗用品应由医疗机构统一采购,购入时必须索要供应商()A、《医疗器械生产企业许可证》B、《医疗器械产品注册证》及附件C、《医疗器械经营企业许可证》D、销售人员毕业证E、注册资本证明
考题
按照新的医疗器械注册人制度,在上海自贸区内的注册人不具备相应生产资质与能力的,可委托上海市医疗器械生产企业生产产品,()由此“解绑”。A、注册证和销售许可证B、注册证和生产许可证C、生产许可证和销售许可证D、注册证和备案证
考题
单选题用于预防接种的注射器材有自毁型注射器、普通一次性注射器、一次性蓝芯注射器,国家免疫规划推广使用什么注射器?()A
普通一次性注射器B
一次性蓝芯注射器C
自毁型注射器D
以上都可以
考题
单选题静脉用药调配中心使用的一次性使用产品,其验证材料包括()、企业法人营业执照、组织机构代码证及医疗器械经营企业许可证。A
医疗器械生产许可证B
药品生产许可证C
医疗器械注册证D
药品经营企业许可证
考题
单选题按照新的医疗器械注册人制度,在上海自贸区内的注册人不具备相应生产资质与能力的,可委托上海市医疗器械生产企业生产产品,()由此“解绑”。A
注册证和销售许可证B
注册证和生产许可证C
生产许可证和销售许可证D
注册证和备案证
考题
多选题一次性使用无菌医疗用品应由医疗机构统一采购,购入时必须索要供应商()A《医疗器械生产企业许可证》B《医疗器械产品注册证》及附件C《医疗器械经营企业许可证》D销售人员毕业证E注册资本证明
考题
单选题认定医疗器械产品合法性的证明文件是()A
医疗器械注册证书B
医疗器械生产企业许可证C
营业执照
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