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观察人体对新药的耐药程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据:()
- A、Ⅰ期临床试验
- B、Ⅱ期临床试验
- C、Ⅲ期临床试验
- D、Ⅳ期临床试验
参考答案
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考题
I期临床试验A.观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据B.初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性C.试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验D.评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
考题
(108~111题共用备选答案)A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.生物等效性试验初步的临床药理学及人体安全性评价试验,观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据( )。
考题
初步的临床药理学及人体安全性评价试验,观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据( )。A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.生物等效性试验
考题
目的是观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学。为制定给药方案提供依据的是A.I期临床试验SXB
目的是观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学。为制定给药方案提供依据的是A.I期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.生物等效性试验
考题
单选题观察人体对于新药的耐受程度和药动学,为制定给药方案提供依据( )。A
Ⅰ期临床试验B
Ⅱ期临床试验C
Ⅲ期临床试验D
临床前试验E
生物等效性试验
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