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申请临床科研方案修正件的伦理审查时,需提交哪些基本材料?
参考答案
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考题
异地发布药品广告备案应当提交的材料A、《药品广告审查表》复印件B、批准的药品说明书复印件C、电视广告和广播广告需提交与通过审查的内容相一致的录音带、光盘或者其他介质载体。D、申请人的《营业执照》复印件
考题
关于设计人体实验的临床医学研究,正确的是A、必须在开始之前提交伦理委员会审查B、在进行中必须提交伦理委员会审查C、必须在开始之后提交伦理委员会审查D、必须在完成之后提交伦理委员会监督E、只要遵守国内国际准则就无需提交伦理委员会审查
考题
申请干细胞临床研究项备案时,国家相关组织进行伦理审查的主要审查材料除机构伦理审查批件和受试者知情同意书外,还包括()。
A、研究者伦理承诺书B、受试者伦理承诺书C、供者知情同意书D、供者自愿捐献书
考题
在获得伦理批件后,如果研究者对方案或者知情同意书做出了任何修改,必须向伦理委员会提交什么申请?待伦理委员会通过审查后,将会出具新的伦理批件,此时,才可以用新方案继续试验。
A、SAE报告B、违背方案报告C、修正案申请报告D、暂停/终止试验申请报告
考题
伦理委员会的权利包括哪些?()A、有权批准一项临床试验B、要求修正方案后同意C、不批准D、暂停或者中止没有按照伦理委员会要求实验的研究E、暂停或中止对受试者造成严重伤害的在研项目F、延期审查以补充资料
考题
BoEing系统对外营业机构用户号申请时,需要提交相关资料,下列说法错误的是:()。A、申请时需提交《中国农业银行BoEing用户维护申请表》B、申请时应提交使用人员的身份证件(原件或复印件)C、新建用户需提交任职资格证明资料的扫描件D、待岗重新启用用户号,无需提交任职资格证明资料的扫描件
考题
单选题在临床医学研究开始之前。必须要把究方案提交到哪个部门进行审查?( )A
科研处B
医院党委C
当地卫生厅D
伦理委员会E
科研评定委员会
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