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Ⅳ期临床试验的主要目的是（）
- A、进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
- B、考察药品在广泛使用条件下的疗效和不良反应
- C、评价药品在普通或特殊人群中使用的利益与风险关系
- D、改进给药剂量
- E、评价利益与风险关系
参考答案
更多 “Ⅳ期临床试验的主要目的是（）A、进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性B、考察药品在广泛使用条件下的疗效和不良反应C、评价药品在普通或特殊人群中使用的利益与风险关系D、改进给药剂量E、评价利益与风险关系” 相关考题
考题
I期临床试验A．观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据B．初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性C．试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验D．评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
考题
按临床试验阶段分期，考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等的试验是A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验E、生物等效性试验
考题
Ⅲ期临床试验的目的是A．初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性B．进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性C．评价利益和风险关系D．改进给药剂量E．为药物注册申请获得批准提供充分依据
考题
Ⅳ期临床试验的目的是：A．为药物注册申请提供充分依据B．验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性C．考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应D．考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系，改进给药剂量E．评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系
考题
Ⅲ期临床试验的内容可以：A．最终为药物注册申请提供充分依据B．初步评价药物对适应证患者的治疗作用和安全性C．评价在特殊人群中使用的利益与风险关系D．改进给药剂量E．考察药物上市后的疗效
考题
Ⅳ期临床试验的主要目的是A:进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性B:考察药品在广泛使用条件下的疗效和不良反应C:评价药品在普通或特殊人群中使用的利益与风险关系D:改进给药剂量E:评价利益与风险关系
考题
Ⅳ期临床试验的主要目的是A:研究人体对于新药的耐受程度和药动学参数B:初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性C:验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性D:考察药品在广泛使用条件下的疗效和不良反应E:评价药品使用的利益与风险关系
考题
A.进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据B.观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据C.考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等D.初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性E.研究药物的疗效和安全性的关系Ⅰ期临床试验目的是
考题
按照《药品注册管理办法》的规定，下列说法错误的是A.申请新药注册，应当进行临床试验B.临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期C.Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验，观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据D.Ⅱ期临床试验是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据E.Ⅳ期临床试验是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
考题
新药临床评价的分期，上市后药品临床再评价阶段，试验样本数常见病不少于2000例，评价药品在普通或特殊人群中使用的利益与风险关系，改进给药剂量，属于A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.Ⅴ期临床试验
考题
A.考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等B.初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性C.进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据D.研究药物的疗效和安全性的关系《药品注册管理办法》规定，关于新药临床试验E.观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据Ⅰ期临床试验目的是
考题
2016年，甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段，目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量。
分析案例，该新药已经进入A．Ⅰ期临床试验
B．Ⅱ期临床试验
C．Ⅲ期临床试验
D．Ⅳ期临床试验
考题
二、2016年，甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段，目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量。
上述临床试验的属于查看材料A.第Ⅰ期
B.第Ⅱ期
C.第Ⅲ期
D.第Ⅳ期
考题
2016年，甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段，目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量。上述临床试验的病例数应（）A不得少于100例B不得少于200例C不得少于500例D不得少于2000例
考题
2016年，甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段，目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量。分析案例，该新药已经进入（）A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验
考题
Ⅰ期临床试验目的是（）A、进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据B、观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据C、考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等D、初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性E、研究药物的疗效和安全性的关系《药品注册管理办法》规定，关于新药临床试验
考题
Ⅳ期临床试验的目的是（）A、为药物注册申请提供充分依据B、考察在广泛使用条件下的药物的疗效及不良反应C、验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性D、考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系，改进给药剂量E、评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系
考题
《药品注册管理办法》规定，关于新药临床试验，Ⅲ期临床试验目的是（）。A、进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据B、观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据C、考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等D、初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性
考题
单选题按临床试验阶段分期，考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等的试验是（）A
Ⅰ期临床试验B
Ⅱ期临床试验C
Ⅲ期临床试验D
Ⅳ期临床试验E
生物等效性试验
考题
单选题按照《药品注册管理办法》的规定，下列说法错误的是（ ）。A
申请新药注册，应当进行临床试验B
临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期C
Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验，观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据D
Ⅱ期临床试验是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据E
IV期临床试验是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
考题
多选题Ⅳ期临床试验的主要目的是（）A进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性B考察药品在广泛使用条件下的疗效和不良反应C评价药品在普通或特殊人群中使用的利益与风险关系D改进给药剂量E评价利益与风险关系
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