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需进行生物利用度研究的为哪几类药物（）
- A、用于预防、治疗严重疾病及及治疗剂量与中毒剂量接近的药物
- B、剂量-反应曲线陡峭或具不良反应的药物
- C、溶解速度缓慢、相对不溶解或在胃肠道成为不溶性的药物
- D、溶解速度不受粒子大小、多晶型等影响的药物制剂
- E、制剂中的辅料能改变主药特性的药物制剂
参考答案
更多 “需进行生物利用度研究的为哪几类药物（）A、用于预防、治疗严重疾病及及治疗剂量与中毒剂量接近的药物B、剂量-反应曲线陡峭或具不良反应的药物C、溶解速度缓慢、相对不溶解或在胃肠道成为不溶性的药物D、溶解速度不受粒子大小、多晶型等影响的药物制剂E、制剂中的辅料能改变主药特性的药物制剂” 相关考题
考题
根绝材料，回答题对该药进行人体生物利用度研究，采用静脉注射与口服给药方式，给药剂量均为400mg，静脉给药和口服给药的AUC分别为40ug.h/ml和36ug.h/ml。基于上述信息分析，洛美沙星生物利用度计算正确的是 查看材料A.相对生物利用度为55%B.绝对生物利用度为55%C.相对生物利用度为90%D.绝对生物利用度为90%E.绝对生物利用度为50%
考题
下述哪几类药物需进行生物利用度研究A、用于预防、治疗严重疾病及其治疗剂量与中毒剂量接近的药物B、剂量-反应曲线陡峭或具不良反应的药物C、溶解速度缓慢、相对不溶解或在胃肠道成为不溶性的药物D、溶解速度不受粒子大小、多晶型等影响的药物制剂E、制剂中的辅料能改变主药特性的药物制剂
考题
需进行生物利用度研究的为哪几类药物A、用于预防、治疗严重疾病及及治疗剂量与中毒剂量接近的药物B、剂量-反应曲线陡峭或具不良反应的药物C、溶解速度缓慢、相对不溶解或在胃肠道成为不溶性的药物D、溶解速度不受粒子大小、多晶型等影响的药物制剂E、制剂中的辅料能改变主药特性的药物制剂
考题
符合新药报批人体生物利用度实验要求的叙述为A．进行单次给药生物利用度研究时,实验前一天应当开始禁食(至少24小时)，次日早晨随食物一起服用药物B．进行单次给药生物利用度研究时,服药4小时后统一进食，用200～250ml的温开水送服药物C．进行单次给药生物利用度研究时,除服药时饮用水外，实验期间不得再饮用水，以防止血药浓度波动D．进行多次给药生物利用度研究时,药物和食物应当一同服用E．进行多次给药生物利用度研究时,食物应由受试者自行决定
考题
制剂生物利用度研究时，关于参比制剂的说法错误的是A、参比制剂应具有安全性和有效性B、进行相对生物利用度研究时，参比制剂为在研新制剂C、进行绝对生物利用度研究时应选择上市的静脉注射剂作为参比制剂D、进行相对生物利用度研究时应选择国内外同类上市主导产品作为参比制剂E、参比制剂与受试制剂的剂量应相同
考题
符合新药报批人体生物利用度实验设计要求的叙述为A．生物利用度研究的用药剂量一般与临床用药剂量一致，但特殊情况可适当增加剂量B．生物利用度研究的用药剂量必须按照高、中、低三个剂量分别进行研究，以考察剂量对生物利用度的影响C．两个试验周期至少应间隔受试药物的2～3个半衰期．通常间隔1～2天D．进行多次给药生物利用度研究时，确定稳态时间时应通过计算而得到E．受试期间受试者因为身体较为虚弱，进餐应当多提供高脂肪、高蛋白食物
考题
制剂生物利用度研究中关于参比制剂的说法错误的是A．参比制剂安全性和有效性应合格B．进行相对生物利用度研究时，参比制剂为在研新制剂C．进行绝对生物利用度研究时应选择上市的静脉注射剂作为参比制剂D．进行相对生物利用度研究时应选择国内外同类上市主导产品作为参比制剂E．参比制剂与受试制剂一般应为等剂量
考题
需进行生物利用度研究的为哪几类药物A:用于预防、治疗严重疾病及治疗剂量与中毒剂量接近的药物B:剂量—反应曲线陡峭或具不良反应的药物C:溶解速度缓慢、相对不溶解或在胃肠道成为不溶性的药物D:溶解速度不受粒子大小、多晶型等影响的药物制剂E:制剂中的辅料能改变主药特性的药物制剂
考题
有关生物利用度的说法错误的有A:是药物进入大循环的速度和程度B:完整表述一个药物的生物利用度需AUC、tmax两个参数C:溶解速度受粒子大小、多晶型等影响的药物制剂应测生物利用度D:绝对生物利用度以静脉注射剂为参比制剂E:相对生物利用度以上市的相同剂型的市场主导制剂为参比制剂
考题
制剂生物利用度研究时，关于参比制剂的说法错误的是A.参比制剂应具有安全性和有效性B.进行相对生物利用度研究时，参比制剂为在研新制剂C.进行绝对生物利用度研究时应选择上市的静脉注射剂作为参比制剂D.进行相对生物利用度研究时应选择国内外同类上市主导产品作为参比制剂E.参比制剂与受试制剂的剂量应相同
考题
洛美沙星结构如下：
对该药进行人体生物利用度研究，采用静脉注射与口服给药方式，给药剂量均为400mg，静脉给药和口服给药的AUC分别为40μg·h/ml和36μg·h/ml。
基于上述信息分析，洛美沙星生物利用度计算正确的是A、相对生物利用度为55%?
B、绝对生物利用度为55%?
C、相对生物利用度为90%?
D、绝对生物利用度为90%?
E、绝对生物利用度为50%?
考题
符合新药报批人体生物利用度试验要求的是（）A、进行单次给药生物利用度研究时，除服药时饮用水外，试验期间不得再饮用水，以防止血药浓度波动B、进行单次给药生物利用度研究时，服药4小时后统一进食，用200～250ml的温水送服药物C、进行单次给药生物利用度研究时，实验前一天应当开始禁食（至少24小时），次日早晨随食物一起服用药物D、进行多次给药生物利用度研究时，药物和食物应当一同服用E、进行多次给药生物利用度研究时，食物应由受试者自行决定
考题
需进行生物利用度研究的为哪几类药物（）A、用于预防、治疗严重疾病及及治疗剂量与中毒剂量接近的药物B、剂量-反应曲线陡峭或具不良反应的药物C、溶解速度缓慢、相对不溶解或在胃肠道成为不溶性的药物D、溶解速度不受粒子大小、多晶型等影响的药物制剂
考题
多选题需进行生物利用度研究的为哪几类药物（）A用于预防、治疗严重疾病及及治疗剂量与中毒剂量接近的药物B剂量-反应曲线陡峭或具不良反应的药物C溶解速度缓慢、相对不溶解或在胃肠道成为不溶性的药物D溶解速度不受粒子大小、多晶型等影响的药物制剂
考题
单选题《药物非临床研究质量管理规范》的适用范围是（）A
为申请药品注册而进行的临床前研究B
为申请药品注册而进行的非临床研究C
各期临床试验D
人体生物利用度试验E
人体生物等效性试验
考题
单选题注射用美洛西林/舒巴坦.规格1.25(美洛西林1.0g，舒巴坦0.25g)。成人静脉符合单室模型。美洛西林表现分布溶剂V=0.5L/Kg。对该药进行人体生物利用度研究，采用静脉注射与口服给药方式，给药剂量均为400mg，静脉给药和口服给药的AUC分别为40ug.h/ml和36ug.h/ml。基于上述信息分析，洛美沙星生物利用度计算正确的是A
相对生物利用度为55%B
绝对生物利用度为55%C
相对生物利用度为90%D
绝对生物利用度为90%E
绝对生物利用度为50%
考题
多选题下述哪几类药物需进行生物利用度研究（）A用于预防、治疗严重疾病及其治疗剂量与中毒剂量接近的药物B剂量-反应曲线陡峭或具不良反应的药物C溶解速度缓慢、相对不溶解或在胃肠道成为不溶性的药物D溶解速度不受粒子大小、多晶型等影响的药物制剂E制剂中的辅料能改变主药特性的药物制剂
考题
单选题以静脉注射给药为标准参比制剂求得的生物利用度称为（）A
静脉生物利用度B
相对生物利用度C
绝对生物利用度D
生物利用度E
参比生物利用度
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