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关于新药的临床前主要药效学研究,以下叙述正确的有()
- A、应采用体内、外两种以上实验方法
- B、至少一项是在整体的正常或病理动物模型上进行
- C、必须包括药物作用机制的研究
- D、应该针对新药的临床主要适应证
- E、根据该新药的分类及药理作用特点进行
参考答案
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考题
药品研制主要分为哪三个阶段?()
A、临床前阶段、临床试验阶段、批准上市阶段B、临床前研究阶段、临床研究阶段、药品的申报与审批阶段C、Ⅰ期、II期和 III期D、新化合物实体的发现、临床前研究、新药申请E、临床前研究、新药申请、上市及监测
考题
以下有关新药药理学研究,叙述不正确的是A、包括临床前药理学研究和临床药理学研究B、临床前药理学研究不包括毒理学研究C、药动学属于新药药理学研究内容之一D、临床药理学是研究药物与人体之间相互作用规律的学科E、临床药理学研究分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验
考题
以下有关新药药理学研究,叙述不正确的是A.包括临床前药理学研究和临床药理学研究B.临床前药理学研究不包括毒理学研究C.药动学属于新药药理学研究内容之一D.临床药理学是研究药物与人体之间相互作用规律的学科E.临床药理学研究分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验
考题
以下关于临床药师的职责叙述有误的是:()A、对治疗指数小,需要依据实验室数据进行精确计算用药的临床药物治疗者开展药物治疗监测(TDM),发挥其药动学和药效学专长,与临床医师共同设计个体化给药方案B、承担对医务人员和患者的药品和药物治疗信息的传播工作C、独立开展新药安全性和有效性观察,做好收集、整理、评估和反馈工作D、结合临床实践,开展合理用药,药物利用度,药动学药效学和新药等研究
考题
单选题关于药物,不正确的描述是()A
药物剂量过大,会发生毒性反应B
蓄积过多,也会发生毒性反应C
新药上市前需要做临床前研究D
新药上市前需要做临床研究E
获取新药生产上市证书后,就是绝对安全的
考题
单选题临床药理学研究的重点()A
药效学B
药动学C
毒理学D
新药的临床研究与评价E
药物相互作用
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