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多选题
新药的临床前药理研究是在动物上进行的试验,具体内容包括()
A
药效学研究
B
一般药理学研究
C
药动学研究
D
药物相互作用研究
E
毒理学研究
参考答案
参考解析
解析:
暂无解析
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考题
以下有关新药药理学研究,叙述不正确的是A、包括临床前药理学研究和临床药理学研究B、临床前药理学研究不包括毒理学研究C、药动学属于新药药理学研究内容之一D、临床药理学是研究药物与人体之间相互作用规律的学科E、临床药理学研究分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验
考题
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考题
关于新药的临床前主要药效学研究,以下叙述正确的有()A、应采用体内、外两种以上实验方法B、至少一项是在整体的正常或病理动物模型上进行C、必须包括药物作用机制的研究D、应该针对新药的临床主要适应证E、根据该新药的分类及药理作用特点进行
考题
新药研制单位向国家食品药品监督管理局药品评审中心进行注册申请和技术评审必须呈报的内容之一,也是新药评价的最后阶段的是:()A、新药临床前研究B、新药临床试验Ⅰ期C、新药临床试验Ⅱ期D、新药临床药理评价
考题
药物临床评价是指()。A、对药物临床前研究的一切新药申报资料进行评估B、新药上市以后对药品的理化性质和质量的评估C、新药临床研究在未上市以前进行的临床评估D、药物药理毒理研究以便为临床使用打基础的评估E、对上市药品的治疗效果、不良反应等进行评估
考题
多选题新药进行临床试验必须提供?()A系统药理研究数据B慢性毒性实验结果CLD50D临床前研究资料E核算药物成本
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