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题目内容
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生化药物不包括（）。
- A、抗生素
- B、用细菌疫苗制成的供预防、治疗和诊断特定传染病或其他有关疾病的生物制品
- C、植物药中提取的生物碱
- D、静脉注射用人免疫球蛋白
参考答案
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考题
指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括( )
A.中药、化学药、生物制品B.传统药、化学药、生物制品C.中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品D.中成药、化学药、生物制品
考题
国家药品监督管理局可以实行快速审批的新药是A．治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药B．未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品C．未在国内上市销售的来源于植物、动物、矿物等药用物质制成的制剂D．从中药、天然药物中提取的有效成分及其制剂E．抗艾滋病病毒及用于诊断、预防艾滋病的新药、治疗恶性肿瘤、罕见病等的新药
考题
新药申报与审批过程中允许快速审批的有A．未在国内上市销售的来源于植物、动物、矿物等药用物质制成的制剂和从中药、天然药物中提取的有效成份及其制剂B．未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品C．抗艾滋病病毒及用于诊断、预防艾滋病的新药，治疗恶性肿瘤、罕见病等的新药D．治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药E．未在国外上市销售的来源于植物、动物、矿物等药用物质制成的制剂和从中药、天然药物中提取的有效成份及其制剂
考题
有关中药注射剂的定义，下列说法正确的是（）A、将原料与辅料制成的供注入人体的无菌注射液B、从中药中提取有效物质制成的无菌粉末C、以中医药理论为指导采用现代科学技术和方法，从中药或天然药物中提取的有效物质制成的无菌溶液、混悬液或临用前配制溶液的灭菌粉末等供注入人体内的制剂D、从天然药物中提取的有效物质制成的无菌制剂
考题
下列何种中药品种可以申报中药一级保护品种（）A、从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂B、对特定疾病有显著疗效的C、国家濒危保护动植物D、用于预防和治疗特殊疾病的E、从天然药物中提取的化学成分
考题
有关化学药品和生物制品说明书适应症书写要求说法错误的是（）A、应当根据该药品的用途，采用准确的表述方式B、明确用于治疗、缓解或者辅助治疗某种疾病（状态）或者症状C、所有生物制品应明确标注“用于XXX疾病的预防”D、预防用生物制品应明确该制品的主要作用，如“用于XXX疾病的预防”E、明确用于预防、治疗、诊断、缓解或者辅助治疗某种疾病（状态）或者症状
考题
单选题下列何种中药品种可以申报中药一级保护品种（）A
从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂B
对特定疾病有显著疗效的C
国家濒危保护动植物D
用于预防和治疗特殊疾病的E
从天然药物中提取的化学成分
考题
判断题通过药物制剂的基本理理论、合理的设计处方和制备工艺，控制其质量，将药物制成适合疾病的诊断、治疗或预防的需要的不同给药形式称为剂型A
对B
错
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