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属于境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请的是（）
- A、新药申请
- B、仿制药申请
- C、进口药品申请
- D、补充申请
- E、OTC审核登记
参考答案
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考题
不属于新药申请范围的是（ ）。A．增加新的适应证的申请B．境外生产的药品在中国上市销售的注册申请C．已上市药品改变剂型的申请D．未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请E．改变给药途径的申请
考题
新药申请是指A．未曾在中国境内生产过的药品的注册申请B．未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请C．首次在中国境内上市销售的药品的注册申请D．首次在中国境内研发出来的药品的注册申请E．已上市药品增加新的适应证的注册申请
考题
应按照新药申请程序申报的是A.未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册
B.已有国家标准的生物制品的注册
C.已上市药品改变给药途径的注册
D.境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请
考题
单选题境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请属于（）A
新药申请B
进口药品申请C
补充申请D
仿制药申请
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