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单选题
境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请属于()
A
再注册申请
B
仿制药申请
C
进口药品申请
D
补充申请
参考答案
参考解析
解析:
进口药品申请是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。
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考题
不属于新药申请范围的是( )。A.增加新的适应证的申请B.境外生产的药品在中国上市销售的注册申请C.已上市药品改变剂型的申请D.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请E.改变给药途径的申请
考题
新药申请是指A.未曾在中国境内生产过的药品的注册申请B.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请C.首次在中国境内上市销售的药品的注册申请D.首次在中国境内研发出来的药品的注册申请E.已上市药品增加新的适应证的注册申请
考题
应按照新药申请程序申报的是A.未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册
B.已有国家标准的生物制品的注册
C.已上市药品改变给药途径的注册
D.境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请
考题
单选题境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请属于()A
新药申请B
进口药品申请C
补充申请D
仿制药申请
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