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允许科研人员申请注册新药。


参考答案

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考题 申请注册已有国家标准的生物制品,其申请程序按A、新药申请B、补充申请C、仿制药申请D、再注册申请

考题 生物制品进行药品注册申请时应按照()。A、新药申请B、仿制药申请C、补充申请D、再注册申请

考题 新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后,改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请()。A.新药申请B.仿制药申请C.再注册申请D.补充申请

考题 新药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册申请属于A.新药申请B.仿制药申请C.再注册申请D.补充申请

考题 申请新药注册应当进行( )。

考题 药品注册申请不包括A、新药申请B、仿制药申请C、进口药品申请D、再注册申请E、医疗机构制剂申请

考题 多个单位联合研制的新药允许A.多个单位重复申请注册B.其中一个单位申请注册,其他单位不得重复申请C.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药在联合申请注册批准后,每个品种可由多个单位生产D.需要联合申请注册的,应当共同署名作为该新药的申请人E.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药在联合申请注册批准后,每个品种只能由一个单位生产,同一种的不同规格可分由不同单位生产

考题 某新药申请经批准后,改变原批准事项或者内容的注册申请属于A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请E.药品再注册申请

考题 药品注册申请包括A、新药申请B、仿制药申请C、进口药品申请D、补充申请E、药品再注册申请

考题 新药申请经批准后,改变原批准事项或者内容的注册申请A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请E.药品再注册申请

考题 仿制药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册属于A.新药申请B.仿制药申请SXB 仿制药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册属于A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请E.再注册申请

考题 某新药申请经批准后.改变原批准事项或者内容的注册申请属于A.新药申请B.仿制药申请S 某新药申请经批准后.改变原批准事项或者内容的注册申请属于A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请E.药品再注册申请

考题 关于药品注册管理和审评审批改革,下列说法错误的是A.对创新药实行特殊审评审批制度,加快临床急需新药的审评审批 B.如果已上市药品的原研药品无法追溯或者原研药品已经撤市的,坚持提出仿制药申请,以仿制药的技术要求予以批准 C.开展药品上市许可持有人制度试点,允许试点行政区域内的药品研发机构或者科研人员申请注册新药 D.仿制药品必须与原研药品质量和疗效一致

考题 新药申请注册程序的主要步骤是A.新药非临床试验申请、新药临床试验申请B.新药非临床试验申请、新药生产申请C.新药非临床试验申请、新药临床试验申请、新药生产申请D.新药生产申请E.新药临床试验申请、新药生产申请

考题 《药品注册管理办法》规定A.新药申请B.药品再注册申请C.进口药品申请D.仿制药申请E.补充申请新药申请经批准后,改变原批准事项或者内容的注册申请

考题 境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请,叫做A.再注册申请 B.新药生产申请 C.新药申请 D.仿制药申请 E.进口药品申请

考题 药品注册申请包括哪些申请?()A、新药申请B、仿制药申请C、进口药品申请D、补充申请和再注册申请

考题 新药申请经批准后,改变原批准事项或者内容的注册申请()A、新药申请B、仿制药申请C、进口药品申请D、补充申请E、药品再注册申请

考题 生产已有国家药品标准的注册申请属于()A、新药申请B、仿制药申请C、再注册申请D、补充申请

考题 新药申请注册程序的主要步骤是()A、新药非临床试验申请、新药临床试验申请B、新药非临床试验申请、新药生产申请C、新药非临床试验申请、新药临床试验申请、新药生产申请D、新药生产申请E、新药临床试验申请、新药生产申请

考题 新药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册申请属于()A、新药申请B、仿制药申请C、再注册申请D、补充申请

考题 新药申请注册必须进行临床试验。

考题 判断题允许科研人员申请注册新药。A 对B 错

考题 单选题新药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册申请属于()A 新药申请B 仿制药申请C 再注册申请D 补充申请

考题 单选题新药申请经批准后,改变原批准事项或者内容的注册申请()A 新药申请B 仿制药申请C 进口药品申请D 补充申请E 药品再注册申请

考题 单选题已上市药品改变生产工艺的注册申请是( )A 新药申请B 按新药申请程序C 补充申请D 仿制药申请

考题 单选题已上市药品改变剂型的注册申请是( )A 新药申请B 按新药申请程序C 补充申请D 仿制药申请