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从事（）医疗器械经营的企业应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。

  • A、第一类
  • B、第二类
  • C、第三类
  • D、二、三类

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考题 经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》,但是在流通过程中通过常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类、第三类医疗器械可以不申请《医疗器械经营企业许可证》。不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类、第三类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定。() 此题为判断题(对，错)。
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考题 经营哪一类医疗器械需取得《医疗器械经营许可证》( )。A、第二类医疗器械B、第三类医疗器械C、第二类和第三类医疗器械D、一、二、三类医疗器械
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考题 经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行( ) 管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。A.许可B.注册C.备案D.审批
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考题 经营第三类医疗器械，应当具有符合（），保证经营的产品可追溯。
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考题 经营第一类医疗器械（）许可和备案，经营第二类医疗器械实行（），经营第三类医疗器械实行许可管理。
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考题 按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械 ( )，经营第二类医疗器械实行( )，经营第三类医疗器械实行( )。
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考题 经营第三类医疗器械的企业，应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的（），保证经营的产品可追溯。
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考题 经营不需许可和备案的是（）A第一类医疗器械B第二类医疗器械C第三类医疗器械D所有医疗器械
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考题 经营实行许可管理的是（）A第一类医疗器械B第二类医疗器械C第三类医疗器械D所有医疗器械
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考题 下列不符合医疗器械经营质量管理规范的是（）A医疗器械经营质量管理规范是医疗器械经营质量管理的基本要求，由国家食品药品监督管理总局制定，适用于所有从事医疗器械经营活动的经营者B医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度，从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度C从事医疗器械批发业务的企业，其购进、贮存、销售等记录应当符合可追溯要求D进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后1年；无有效期的，不得少于5年；植入类医疗器械査验记录和销售记录应当永久保存
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考题 按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需要许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行（）管理。A、备案B、许可C、登记D、严格
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考题 凡是经营第二类、第三类医疗器械的，均应持有《医疗器械经营企业许可证》。
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考题 未取得《医疗器械经营企业许可证》经营第二类、第三类医疗器械的如何处罚？
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考题 从事（）医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业，未依照《医疗器械经营监督管理办法》规定建立并执行销售记录制度的，应予以处罚。A、第一类B、第二类C、第三类
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考题 从事（）业务的经营企业应当建立销售记录制度。A、第二类医疗器械零售业务B、第二类医疗器械批发业务C、第三类医疗器械批发业务D、第三类医疗器械零售业务E、以上都需要
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考题 经营第（）类医疗器械的企业，应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。A、一类B、二类C、三类
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考题 经营（）医疗器械的企业，应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。A、第一类B、第二类C、第三类D、全部类别
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考题 经营第三类医疗器械经营的企业应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。
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考题 从事第二类、第三类医疗器械批发、零售业务的经营企业应当建立销售记录制度。
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考题 按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械实行（），经营第二类医疗器械实行（），经营第三类医疗器械实行（）。
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考题 从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业，应当建立销售记录制度。记录事项包括哪些？
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考题 开办（），不需要获得许可证，但需要履行备案手续。A、第一类医疗器械经营企业B、第二类、第三类医疗器械经营企业C、第一类医疗器械生产企业D、第二类、第三类医疗器械生产企业
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考题 经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。
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考题 单选题下列不符合医疗器械经营质量管理规范的是（）A 医疗器械经营质量管理规范是医疗器械经营质量管理的基本要求，由国家食品药品监督管理总局制定，适用于所有从事医疗器械经营活动的经营者B 医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度，从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度C 从事医疗器械批发业务的企业，其购进、贮存、销售等记录应当符合可追溯要求D 进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后1年；无有效期的，不得少于5年；植入类医疗器械査验记录和销售记录应当永久保存
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考题 多选题开办（），不需要获得许可证，但需要履行备案手续。A第一类医疗器械经营企业B第二类、第三类医疗器械经营企业C第一类医疗器械生产企业D第二类、第三类医疗器械生产企业
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考题 单选题药品经营企业需要先向市级药监部门备案才能经营的医疗器械是（ ）A 第一类医疗器械B 第二类医疗器械C 第三类医疗器械D 进口一类医疗器械
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考题 单选题从事（）医疗器械经营的企业应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。A 第一类B 第二类C 第三类D 二、三类
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