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问答题
临床试验药物的制备,应当符合什么要求?

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考题 临床研究用药物,应当( ) A.在符合GPP条件的制剂室制备B.在符合GMP条件的车间制备C.在符合GLP要求的实验室制备D.在符合GCP规定的实验室制备E.在符合GCP条件的车间制备

考题 固体药物粉碎或符合混悬剂要求的微粒,少量制备用__________,大量制备用__________或__________。

考题 关于药物临床试验管理的说法错误的是( )A.新药上市前须完成Ⅳ期临床试验以充分考察评价该新药的收益与风险关系 B.试验药物应在符合《药品生产质量管理规范》的车间制备 C.应保证受试者在自愿参与前被告知足够的试验信息,理解并签署知情同意书 D.临床试验应符合伦理道德标准,药物临床试验方案必须经过伦理委员会审查批准

考题 申请人获准进行药物临床试验的,应当严格按照临床试验批准证明文件的相关要求开展临床试验,并严格执行()的有关规定。A、《审批意见通知件》B、《药品补充申请批件》C、《药物临床试验质量管理规范》D、《药物临床试验批件》

考题 进行药物临床试验必须有充分的科学依据,选择临床试验方法必须符合()与()的要求。

考题 临床试验药物的制备,应当符合()。

考题 进行药物临床试验必须有充分的科学依据,选择临床试验方法必须符合什么要求?

考题 临床试验药物的制备,应当符合什么要求?

考题 临床研究用药物,应当()A、在符合GLP要求的实验室制备B、在符合GMP条件的车间制备C、在符合GCP规定的环境中制备D、在符合GDP条件的操作室制备

考题 临床试验药物应当在符合GMP的车间制备,制备过程应当严格执行GMP的要求。

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考题 填空题进行药物临床试验必须有充分的科学依据,选择临床试验方法必须符合()与()的要求。

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考题 填空题临床试验药物的制备,应当符合()。

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