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对GMP的实施和产品质量负责任的是()
- A、企业主管生产管理和质量管理的负责人
- B、总工程师
- C、副经理(厂长)
- D、质量检验室人员
参考答案
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考题
企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应具有(),有药品生产和质量管理经验,对本规范的实施和产品质量负责。A、工程师B、高级工程师C、药学或相关专业大专以上学历D、药学或相关专业中专以上学历
考题
以下关于药品生产企业关键人员说法错误的是A、企业中关键人员应为全职人员B、企业中关键人员至少包括企业负责人、生产管理负责人和质量受权人C、质量管理负责人和质量受权人可以兼任D、质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任
考题
企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应A.受过高等医学教育或有相当学历B.受过成人中、高等教育C.有药品生产和质量管理的经验D.对GMP的实施和产品质量负责E.具有医药或相关专业大专以上学历
考题
2010年修订GMP规定,药品生产企业的关键人员包括 A.企业法定代表人B.企业负责人
2010年修订GMP规定,药品生产企业的关键人员包括A.企业法定代表人B.企业负责人C.生产管理负责人D.质量管理负责人E.质量受权人
考题
根据2013年6月实施的《药品经营质量管理规范》,保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责的是A.企业的质量管理部门B.企业从事药品验收的人员C.企业质量负责人D.企业负责人E.企业从事质量管理的人员
考题
药品生产管理部门和质量管理部门的负责人应A.不得互相兼任
B.对GMP的实施和产品质量负责
C.有药品生产和质量管理的实践经验
D.有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理
考题
下列关于药品生产管理的说法错误的是A.药品生产企业中的关键人员应当为企业的全职人员,至少应该包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量授权人
B.质量管理负责人和生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人可以兼任
C.GMP要求最大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差错以便于清洁、操作和维护
D.洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡
考题
以下关于药品生产企业关键人员说法错误的是()A企业中关键人员应为全职人员B企业中关键人员至少包括企业负责人、质量管理负责人、生产管理负责人和质量受权人C质量管理负责人和质量受权人可以兼任D质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任
考题
根据《药品生产质量管理规范》规定,药品生产、质量管理部门负责人的资质()A、具有医药或相关专业大专以上学历B、有药品生产和质量管理的实践经验C、对GMP的实施和产品质量负责D、有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理E、药品生产管理部门和质量部门负责人不得相互兼任
考题
单选题以下关于药品生产企业关键人员说法错误的是()A
企业中关键人员应为全职人员B
企业中关键人员至少包括企业负责人、质量管理负责人、生产管理负责人和质量受权人C
质量管理负责人和质量受权人可以兼任D
质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任
考题
判断题GMP要求质量管理负责人和生产管理负责人可以互相兼任。A
对B
错
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