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单选题
药品经营企业不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的（）
A
处5000元～3万元的罚款
B
处3万元以下的罚款
C
处2万元以下的罚款
D
处5000元以下的罚款
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考题
根据以下材料，回答题A．处5000元～3万元的罚款B．处3万元以下的罚款C．处2万元以下的罚款D．处5000元以下的罚款药品经营企业不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的（ ）。查看材料
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应由卫生行政部门给予行政处罚的有( )A.医疗机构无专职或兼职人员负责本单位的药品不良反应监测工作B.医疗机构未按照要求开展药品不良反应或药品群体不良事件报告，调差、评价和处理C.医疗机构不配合严重药品不良反应和药品群体不良事件相关调查D.医疗机构没有向相关部门提交定期安全性更新报告
考题
根据《药品不良反应报告和检测管理办法》，应由卫生行政部门给于行政处罚的有A、医疗机构未按照要求开展药品不良反应或药品群体不良事件报告、调查、评价和处理B、医疗机构不配合严重药品不良反应或药品群体不良反应事件相关调查C、医疗机构无专职或兼职人员负责本单位的药品不良反应监测工作D、医疗机构没有向相关部门提交定期安全性更新报告
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,关于药品生产、经营企业及医疗机构违法应承担的法律责任,除给予警告、责令限期改正并处罚款等外,其相应药品将不予再注册的情形是()
A.甲药品生产企业未建立和保存其生产药品的药品不良反应监测报告档案B.乙药品生产企业未按照要求提交其生产药品的定期安全性更新报告C.丙药品经营企业未配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的、发生群体不良事件的药品的调查、评价和处理D.丁医疗机构不配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的、发生严重药品不良反应的药品的相关调查工作
考题
根据药品不良反应的可预测性、严重程度和危害性，药品不良反应分为A、新的药品不良反应、严重的药品不良反应B、新的药品不良反应、药品群体不良事件C、严重的药品不良反应、药品群体不良事件D、新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件E、A型药品不良反应、B型药品不良反应、新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件
考题
下列有关药品不良反应的行为中，应予行政处罚的情形包括A.药品生产企业无专职人员负责本单位药品不良反应报告和监测工作
B.医疗机构未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理
C.医疗机构不配合严重药品不良反应和群体不良事件相关调查工作的
D.药品生产企业未建立和保存药品不良反应监测档案
考题
根据药品不良反应的可预测性、严重程度和危害性，将药品不良反应分为
A.新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件
B.严重的不良反应和非严重的不良反应
C.新的不良反应和严重的不良反应
D.严重的药品不良反应和药品群体不良事件
E.个体药品不良反应和药品群体不良事件
考题
根据药品不良反应的可预测性、严重程度和危害性，将药品不良反应分为
A新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件
B严重的不良反应和非严重的不良反应
C新的不良反应和严重的不良反应
D严重的药品不良反应和药品群体不良事件
E个体药品不良反应和药品群体不良事件
考题
下列说法错误的是A.个人发现新的或者严重的药品不良反应，可以向经治医师报告，也可以向药品生产、经营企业或者当地的药品不良反应监测机构报告
B.药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查，并在15日内完成调查报告
C.药品群体不良事件，应当立即报告，必要时可以越级报告
D.药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调査，在15日内完成调查报告
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应由卫生行政部门给予行政处罚的有A．医疗机构无专职或兼职人员负责本单位的药品不良反应监测工作
B．医疗机构未按照要求开展药品不良反应或药品群体不良事件报告，调查．评价和处理
C．医疗机构不配合严重药品不良反应和药品群体不良事件相关调查
D．医疗机构没有向相关部门提交定期安全性更新报告
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应由卫生行政部门给予行政处罚的有A.医疗机构无专职或兼职人员负责本单位的药品不良反应监测工作
B.医疗机构未按照要求开展药品不良反应或药品群体不良事件报告、调查、评价和处理
C.医疗机构不配合严重药品不良反应和药品群体不良事件相关调查工作
D.医疗机构没有按照要求开展重点监测
考题
群体事件报告的要求下面说法最准确的是（）A、药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，必要时可以越级报告B、药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，通过电话或者传真等方式报告的同时填写《药品群体不良事件基本信息表》C、对每一病例还应当及时填写《药品不良反应/事件报告表》，通过国家药品不良反应监测信息网络报告D、以上均正确
考题
下列哪些行为不属于《药品不良反应报告和监测管理办法》第五十九条的处罚范畴（）A、无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的B、未按照要求开展药品不良反应或者群体不良反应事件报告、调查、评价和处理的C、不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的D、未按要求修订药品说明书的E、暴露药品不良反应资料
考题
单选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，关于药品生产、经营企业及医疗机构违法应承担的法律责任，除予以警告、责令限期改正并处罚款等外，其相应药品将不予再注册的情形是（ ）A
甲药品生产企业未建立和保存其生产药品的不良反应监测报告档案B
乙药品生产企业未按照要求提交其生产药品定期安全性更新报告C
丙药品经营企业为配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的，发生群体不良事件的药品的调查，评价和处理D
丁医疗机构不配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的，发生严重药品不良反应的药品的相关调查工作
考题
单选题医疗机构、药品生产、经营企业发现不良反应填写《药品群体不良反应事件基本信息表》、《不良反应／事件报告表》可越级报告的是（）A
个例药品不良反应B
药品群体不良事件C
药品重点监测D
所有不良反应E
药物相互作用
考题
单选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，与药品生产、经营企业和医疗机构进行药品不良反应报告总体要求不符的是（）A
获知或者发现可能与用药有关的不良反应，应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告B
应当配合药品监督管理部门、卫生行政部门对药品不良反应或群体不良事件的调查C
对不良反应报告和监测资料进行评价和管理D
建立并保存不良反应报告和监测档案E
应当配合药品不良反应监测机构对药品不良反应或群体不良事件的调查
考题
单选题药品经营企业受到处罚的情形不包括（）A
未按照要求提交定期安全性更新报告的B
无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的C
未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的D
不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的
考题
单选题根据药品不良反应的可预测性、严重程度和危害性，药品不良反应分为（）A
新的药品不良反应、严重的药品不良反应B
新的药品不良反应、药品群体不良事件C
严重的药品不良反应、药品群体不良事件D
新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件E
A型药品不良反应、B型药品不良反应、新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件
考题
单选题下列哪些行为不属于《药品不良反应报告和监测管理办法》第五十九条的处罚范畴（）A
无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的B
未按照要求开展药品不良反应或者群体不良反应事件报告、调查、评价和处理的C
不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的D
未按要求修订药品说明书的E
暴露药品不良反应资料
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