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单选题
ICH发布的质量指导原则中哪一个是“制药质量体系”?()
A

ICH Q9 

B

ICH Q7 

C

ICH Q10 

D

ICH Q3


参考答案

参考解析
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考题 典型的质量体系文件不包括(1)。A.质量手册B.质量体系程序C.详细作业指导书D.管理评审

考题 下面文件中,哪一个是质量体系文件的主要文件,因为它阐明了一个组织的质量方针和质量体系的基本结构()。 A、质量记录B、程序文件C、质量计划D、质量手册

考题 质量体系中纠正措施产生的永久性更改,应纳入作业指导书、生产过程文件、()和(或)质量体系文件中。 A.修改规范B.产品规范C.产品检查D.文明生产

考题 是阐明单位的质量方针,并描述其质量体系的文件,它是质量体系文件中的纲领性文件。A.质量手册B.质量体系程序C.作业指导书D.质量体系

考题 ( )是描述质量体系的一整套文件。例如里面包括:质量手册、质量体系程序、详细作业指导书。A.质量方针 B.战略计划 C.质量管理计划 D.质量体系文件

考题 GB/T19004—1992标准对企业建立质量体系明确了( )原则性工作。 A.确定质量环 B.明确和完善质量体系结构 C.质量体系文件化 D.定期质量体系审核 E.质量体系规范化

考题 质量保证大纲中从13个要素对质量体系进行了描述,请问是哪13个要素?

考题 质量体系运行原则?

考题 表格、报告、作业指导书均为质量体系文件。

考题 船员教育和培训质量体系文件由()组成。A、质量手册B、质量体系程序(程序性文件)C、规范性文件D、业务指导手册

考题 所有质量体系文件在发布前需要经过批准。

考题 下面文件中,()是质量体系文件的主要文件,因为它阐明了一个组织的质量方针和质量体系的基本结构。A、质量手册B、质量计划C、程序文件D、作业指导书

考题 我国发布的GB/1900—ISO9000《质量管理和质量保证》双编号国家标准中质量体系、质量管理和质量体系的第一部分,指南。

考题 我国发布的GB/T1900—ISO9000《质量管理的质量保证》双编号国家标准中()质量体系,质量管理和质量体系要素的第一部分指南。

考题 我国发布的GB/T 1900~ISO9000《质量管理和质量保证》双编号国家标准中质量体系、质量管理和质量体系要素的第一部分,指南。

考题 在典型的质量体系文件A、B、C层次划分中,层次A是指质量手册,层次B是指(),层次C是指质量文件。A、作业指导书B、质量活动文件C、质量体系程序文件D、质量过程文件

考题 质量管理是指某组织的最高管理者发布的质量宗旨,并在质量体系中实施为达到质量要求而进行的有计划和有系统活动。

考题 典型的质量体系文件的A、B、C层次划分,是指质量手册、质量体系程序文件和()。A、质量记录B、质量报告C、作业指导书D、质量文件

考题 质量管理体系的建立主要包括的内容有()。A、人员分工B、完善必要的工作计划C、资源配备D、完善工作指导书E、发布质量体系文件

考题 质量体系中纠正措施产生的永久性更改,应纳入()、产生过程文件、产品规范和(或)质量体系文件中。A、生产记录B、调查报告C、研究报告D、作业指导书

考题 质量体系中纠正措施产生的永久性更改,应纳入作业指导书、生产过程文件、()和(或)质量体系文件中。A、修改规范B、产品规范C、产品检查D、文明生产

考题 用来证明质量体系符合规定要求并验证质量体系的有效运行的文件称为()。A、程序B、质量计划C、质量记录D、作业指导书

考题 企业质量体系建立和运行应抓好哪五个环节?

考题 ICH发布的质量指导原则中哪一个是“制药质量体系”?()A、ICH Q9 B、ICH Q7 C、ICH Q10 D、ICH Q3

考题 单选题ICH发布的质量指导原则中哪一个是“制药质量体系”?()A ICH Q9 B ICH Q7 C ICH Q10 D ICH Q3

考题 多选题质量管理体系的建立主要包括的内容有()。A人员分工B完善必要的工作计划C资源配备D完善工作指导书E发布质量体系文件

考题 单选题下面文件中,()是质量体系文件的主要文件,因为它阐明了一个组织的质量方针和质量体系的基本结构。A 质量手册B 质量计划C 程序文件D 作业指导书

考题 问答题质量保证大纲中从13个要素对质量体系进行了描述,请问是哪13个要素?