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根据我国药事法规规定GMP是()。
A.《药品生产质量管理规范》
B.《药品经营质量管理规范》
C.《药物临床试验质量管理规范》
D.《药物非临床研究质量管理规范》
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考题
《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是国家 对药品生产企业进行监督检查的一种手段,下列不属于 GMP 认证程序的是( )A.申请、受理B.现场检查C.飞行检查D.审批与发现(2016执业药师药事管理与法规真题)
考题
省级以上药监部门对药品生产企业认证的依据是A.GMP和国家药监部门规定的实施办法和实施步骤B.GMP和GSPC.国家药监部门规定的实施办法D.国家药监部门规定的实施步骤E.国家颁布的各项法规和实施办法
考题
3、我国药事法规体系包括A.药事管理法律B.药事管理行政法规C.药事管理地方性法规D.药事管理行政规章E.刑法F.民法典
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