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省级以上药监部门对药品生产企业认证的依据是

A.GMP和国家药监部门规定的实施办法和实施步骤

B.GMP和GSP

C.国家药监部门规定的实施办法

D.国家药监部门规定的实施步骤

E.国家颁布的各项法规和实施办法


参考答案

更多 “ 省级以上药监部门对药品生产企业认证的依据是A.GMP和国家药监部门规定的实施办法和实施步骤B.GMP和GSPC.国家药监部门规定的实施办法D.国家药监部门规定的实施步骤E.国家颁布的各项法规和实施办法 ” 相关考题
考题 药品包装、标签、说明书必须按照( )规定的要求印制。A.本企业质量管理部门B. 市级药监机构C. 省级药监部门D. 国家药监部门

考题 国家药监部门对已经批准生产的药品进行

考题 药品生产企业关键生产设施等条件与药品GMP认证时发生变化的A、在变更后15日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报省级药监部门备案B、立即报告省级药监部门,省级药监部门在24小时内报国家药品监督管理局C、应自发生变化30日内报省级药监部门按有关规定审核D、国务院药品监督管理部门E、省级药品监督管理部门

考题 药品生产企业质量、生产负责人发生变更的( )。A.在变更后15天内将变更人员简历及学历证明等有关情况报省级药监部门备案B.立即报告省级药监部门,省级药监部门在24小时内报国家药品监督管理局C.应自发生变化30天内报省级药监部门按有关规定审核D.国务院药品监督管理部门E.省级药品监督管理部门

考题 药品生产企业关键生产设施等条件与药品GMP认证时发生变化的( )。A.在变更后15天内将变更人员简历及学历证明等有关情况报省级药监部门备案B.立即报告省级药监部门,省级药监部门在24小时内报国家药品监督管理局C.应自发生变化30天内报省级药监部门按有关规定审核D.国务院药品监督管理部门E.省级药品监督管理部门

考题 药品生产企业质量、生产负责人发生变更的A.在变更后15日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报省级药监部门备案B.立即报告省级药监部门,省级药监部门在24小时内报国家药品监督管理局C.应自发生变化30日内报省级药监部门按有关规定审核D.国务院药品监督管理部门E.省级药品监督管理部门

考题 《药品管理法实施条例》规定,接受委托生产药品的企业,必须是持有与其受托生产的药品相适应的( )A.GMP认证证书B.GMP要求条件C.GSP认证证书D.GMP和GSP认证证书E.厂房、设备等

考题 药品生产企业关键生产设施等条件与药品GMP认证时发生变化的A.在变更后15日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报省级药监部门备案B.立即报告省级药监部门,省级药监部门在24小时内报国家药品监督管理局C.应自发生变化30日内报省级药监部门按有关规定审核D.国务院药品监督管理部门E.省级药品监督管理部门

考题 省级以上药监部门对药品生产企业认证的依据是()AGMP和国家药监部门规定的实施办法和实施步骤BGMP和GSPC国家药监部门规定的实施办法D国家药监部门规定的实施步骤E国家颁布的各项法规和实施办法