企业应当建立文件控制程序,系统地设计、制定、审核、批准和发放质量管理体系文件,至少应当符合以下要求:() A.文件的起草、修订、审核、批准、替换或者撤销、复制、保管和销毁等应当按照控制程序管理，并有相应的文件分发、替换或者撤销、复制和销毁记录B.文件更新或者修订时，应当按规定评审和批准，能够识别文件的更改和修订状态C.引用的国家标准及行业标准D.分发和使用的文件应当为适宜的文本，已撤销或者作废的文件应当进行标识，防止误用

题目内容（请给出正确答案）

企业应当建立文件控制程序,系统地设计、制定、审核、批准和发放质量管理体系文件,至少应当符合以下要求:()

A.文件的起草、修订、审核、批准、替换或者撤销、复制、保管和销毁等应当按照控制程序管理，并有相应的文件分发、替换或者撤销、复制和销毁记录

B.文件更新或者修订时，应当按规定评审和批准，能够识别文件的更改和修订状态

C.引用的国家标准及行业标准

D.分发和使用的文件应当为适宜的文本，已撤销或者作废的文件应当进行标识，防止误用

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考题生产企业应当建立质量管理体系内部审核程序并形成文件,规定审核的()参加人员、方法、记录要求、纠正措施有效性的评定,以确定质量管理体系是否符合本规范的要求并有效实施。 A、准则B、范围C、频次D、效果

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考题生产企业应当建立()并形成文件,以确保采购的产品符合规定的采购要求。 A、管理控制程序B、质量控制程序C、验收控制程序D、采购控制程序

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考题生产企业应当建立设计()并形成文件,对医疗器械的设计和开发过程实施策划和控制。 A、管理程序B、质量程序C、控制程序D、出货程序

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考题根据相关标准，质量管理体系文件中基本程序文件不包括A、质量记录控制程序B、内部审核程序C、差错控制程序D、纠正措施控制程序E、预防措施控制程序

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考题企业应当依据有关法律法规及GSP的要求建立质量管理体系，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展()等活动。A质量策划B质量控制C质量保证D质量改进E质量风险管理

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考题企业制定质量管理体系文件应当符合企业实际。质量管理体系文件包括质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证等。现行版公司质量管理体系制度文件于2019.6.10正式下发执行。按照文件管理要求,前版相关文件公司回收销毁。() 此题为判断题(对，错)。

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考题施工企业质量管理体系文件中的程序文件包括()。A.组织机构和质量职责 B.内部审核程序 C.应采用的特定程序 D.文件控制程序 E.纠正措施控制程序

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考题依据施工企业质量管理体系文件构成，下列程序文件中，可视企业质量控制的需要而制定，不作统一规定的是（）。A.预防措施控制程序 B.内部审核程序 C.质量记录管理程序 D.设计变更程序

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考题下列质量管理体系程序性文件中，可视企业质量控制需要而制定，不作统一规定的是（）。A、内部审核程序 B、质量记录管理程序 C、纠正措施控制程序 D、生产过程管理程序

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