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药品上市许可持有人是指()或者()等。


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考题 药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的( ) A.药品生产企业B.企业或者药品研制机构C.企业、药品研制机构或个人D. 药品企业

考题 药品上市许可持有人为境外企业的,应当在我国境内设立代表机构或者指定我国境内企业法人作为代理人,履行药品上市许可持有人的义务,共同承担药品上市许可持有人的责任。()

考题 药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品;但是,购进未实施审批管理的中药材除外。()

考题 药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。() 此题为判断题(对,错)。

考题 药品上市许可持有人指什么?

考题 药品上市许可持有人是指取得()的企业或者药品研制机构等。 药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责。

考题 药品上市许可持有人是指取得()的企业或者药品研制机构等 A、新药证书B、药品批准文号C、药品许可证书D、药品注册证书

考题 2019年《药品管理法》修订,将试点和实践经验成果的药品上市许可持有人制度确定为药品管理的基本制度、核心制度。申请人为境外企业等的,应当指定中国境内的企业法人办理相关药品注册事项。上述情景中的药品上市许可持有人是指A.取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等 B.取得进口药品注册证书的企业或者药品研制机构等 C.取得医药产品注册证书的企业或者药品研制机构等 D.取得药品生产许可证的企业或者药品研制机构等

考题 关于药品上市许可持有人的资质和能力要求的说法,错误的是A.药品上市许可持有人是药品安全的第一责任人 B.药品上市许可持有人应当具备保障药品安全性、有效性和质量可控性的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力,能够履行药品上市许可持有人义务 C.药品上市许可持有人的身份是由药品注册申请人转变而来的 D.药品注册申请人即药品上市许可持有人