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下列哪种条件的新药将不受理技术转让
A、中药注射剂,申报生产单位为1家
B、简单改变剂型的新药,申报生产单位超过3家
C、首创的原料药及其制剂;申报生产单位为2家
D、工艺重大改革后的生物制品,申报生产单位为1家
E、国内外尚未批准上市的生物制品,申报生产单位为2家
参考答案
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考题
与《新药保护与技术转让的规定》不相符合的内容是( )。A.国家药品监督管理局根据医疗需要宏观控制新药技术转让的品种和数量B.对已有多家生产、能满足医疗需要的品种,可停止受理转让申请C.对简单改变给药途径的新药,原则上不再受理转让申请D.对简单改变剂型的新药,原则上不再受理转让申请E.若申报同一品种的新药单位超过三家,不再受理新药技术转让申请
考题
下列哪种条件的新药将不受理技术转让()A中药注射剂,申报生产单位为1家B简单改变剂型的新药,申报生产单位超过3家C首创的原料药及其制剂;申报生产单位为2家D工艺重大改革后的生物制品,申报生产单位为1家E国内外尚未批准上市的生物制品,申报生产单位为2家
考题
石杉碱甲的研究属于下列哪种中药新药的研发途径A.从传统中药中发现新药B.基于中药小复方二次开发的中药新药的发现C.以药物靶标为基础的中药新药的发现D.基于网络生物学的中药新药的发现
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