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新药分类中,改变中药传统口服汤剂为注射剂的新药属于()
A西药四类
B中药四类
C中药二类
D中药三类
E中药一类
参考答案
参考解析
略
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考题
某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。
该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的A.新的和严重的不良反应
B.已知的不良反应
C.所有不良反应
D.副作用
考题
某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的()A新的和严重的不良反应B已知的不良反应C所有不良反应D副作用
考题
关于我国的新药的说法中正确的是()A、只有在我国未生产过的药品才属于新药B、在我国虽已生产过但改变给药途径的药品不属于新药范畴C、在我国虽已生产过但改变剂型的药品不属于新药范畴D、在我国虽已生产过但增加了新的适应证的药品属于新药范畴E、新药都是很安全的
考题
多选题有关支持中药传承和创新的举措,说法正确的是( )A中药创新药,应突出疗效新的特点B中药改良型新药,应体现临床应用优势C经典名方类中药,按照简化标准审评审批D鼓励运用现代科学技术研究开发传统中成药,鼓励发挥中药传统剂型优势研制中药新药,加强中药质 量控制
考题
单选题甲市一药品生产企业生产的某中药注射剂在新药监测期内,导致一名患者出现过敏性休克,致其最终死亡。该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的()。A
严重的不良反应B
已知的不良反应C
所有不良反应D
新的不良反应
考题
单选题关于我国的新药的说法中正确的是()A
只有在我国未生产过的药品才属于新药B
在我国虽已生产过但改变给药途径的药品不属于新药范畴C
在我国虽已生产过但改变剂型的药品不属于新药范畴D
在我国虽已生产过但增加了新的适应证的药品属于新药范畴E
新药都是很安全的
考题
单选题《新药审批办法》(1999年5月1日起施行)规定,改变中药传统口服汤剂为注射剂的新药属于()A
西药二类B
中药二类C
西药三类D
中药三类E
中药四类
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