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《新药审批办法》（1999年5月1日起施行）规定，改变中药传统口服汤剂为注射剂的新药属于（）

A西药二类

B中药二类

C西药三类

D中药三类

E中药四类

参考答案

参考解析
略
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考题 《新药审批办法》(1999年5月1日起施行) 规定，改变中药传统口服汤剂为注射剂的新药属于A.西药二类B.中药二类C.西药三类D.中药三类E.中药四类
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考题 国家对新药审批时的检验属于（ ）。
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考题 《药品注册管理办法(试行)》规定，国家鼓励创制新药，对创制的新药及治疗疑难危重疾病的新药实行（ ）。A．减免注册费用B．对未批准的药品设立监测期C．先予注册D．快速审批E．集中审批
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考题 依据《新药审批办法》（1999年5月1日起施行）规定，新药（化学药品）的名称包括（ ）。A．通用名B．汉语拼音名C．化学名D．拉丁名E．英文名
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考题 新药分类中，改变中药传统口服汤剂为注射剂的新药属于（ ）。A．西药三类B．中药四类C．中药二类D．中药三类E．西药二类
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考题 我国可以快速审批的新药是A、在市场中所占销量额最大的新药B、效果显著的中药制剂新药C、创制的或治疗疑难危重疾病的新药D、经济效益好的新药品种E、医院自行研制的新制剂
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考题 请根据以下内容回答 50～54 题A．中药一类新药B．中药二类新药C．中药三类新药D．中药四类新药E．中药五类新药第 50 题 中药材中以人工方法在体内的制取物及其制剂属于（ ）
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考题 按照新修订《药品注册管理办法》的注册分类，中药可分为A.中药创新药 B.中药改良型新药 C.古代经典名方中药复方制剂 D.同名同方药
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考题 《新药审批办法》属于（）A法律B地方性法规C行政规章D行政法规E宪法
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考题 某省甲药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者张三出现过敏性休克，最终死亡。 根据以上资料，回答下列问题： 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，甲药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的（）。A、新的和严重的不良反应B、已知的不良反应C、所有不良反应D、副作用
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考题 国家药品监督管理局已作出规定，要求建立指纹图谱的中药新药剂型为（）A、丸剂B、散剂C、注射剂D、颗粒剂E、合剂
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考题 《药品注册管理办法》规定，新药申请是指我国未生产过的药品。已生产的药品改变剂型，改变给药途径，增加新的适应证或制成新的复方制剂，应按新药申请管理
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考题 《新药审批办法》规定，新的中药复方制剂属于（）A、中药一类B、中药二类C、中药三类D、中药四类E、中药五类
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考题 《新药审批办法》规定，中药注射剂属于（）A、中药一类B、中药二类C、中药三类D、中药四类E、中药五类
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考题 《新药审批办法》规定，属于中药一类新药审批的是A、复方中提取的有效部位群B、新的中药复方制剂C、复方中提取的有效成分D、中药材中提取的有效部位及其制剂E、天然药物中提取的有效部位及其制剂
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考题 新药分类中，改变中药传统口服汤剂为注射剂的新药属于（）A、西药四类B、中药四类C、中药二类D、中药三类E、中药一类
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考题 《新药审批办法》（1999年5月1日起施行）规定，改变中药传统口服汤剂为注射剂的新药属于（）A、西药二类B、中药二类C、西药三类D、中药三类E、中药四类
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考题 《新药注册特殊审批管理规定》中属于特殊审批的药物范畴是什么？
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考题 按照中国新药审批办法的规定，新药的申报需提供：（）A、俗名B、通用名C、常用名D、化学名（中文和英文）E、商品名
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考题 单选题新药分类中，改变中药传统口服汤剂为注射剂的新药属于（）A 西药四类B 中药四类C 中药二类D 中药三类E 中药一类
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考题 多选题有关支持中药传承和创新的举措，说法正确的是（ ）A中药创新药，应突出疗效新的特点B中药改良型新药，应体现临床应用优势C经典名方类中药，按照简化标准审评审批D鼓励运用现代科学技术研究开发传统中成药，鼓励发挥中药传统剂型优势研制中药新药，加强中药质 量控制
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考题 单选题下列属于第一类中药新药的是（　　）。A 中药注射剂B 中药材的人工制成品C 复方中提取有效部位群D 新的中药复方制剂E 中药材的新药用部位及其制剂
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考题 单选题《新药审批办法》规定，中药注射剂属于（）A 中药一类B 中药二类C 中药三类D 中药四类E 中药五类
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考题 多选题按照中国新药审批办法的规定，新药的申报需提供：（）A俗名B通用名C常用名D化学名（中文和英文）E商品名
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考题 单选题《新药审批办法》规定，属于中药一类新药审批的是（）A 复方中提取的有效部位群B 新的中药复方制剂C 复方中提取的有效部位及其制剂D 中药材中提取的有效成分及其制剂E 天然药物中提取的有效部位及其制剂
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考题 问答题《新药注册特殊审批管理规定》中属于特殊审批的药物范畴是什么？
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考题 单选题《新药审批办法》规定，新的中药复方制剂属于（）A 中药一类B 中药二类C 中药三类D 中药四类E 中药五类
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考题 单选题《新药审批办法》（1999年5月1日起施行）规定，改变中药传统口服汤剂为注射剂的新药属于（）A 西药二类B 中药二类C 西药三类D 中药三类E 中药四类
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