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我国现阶段在实施GCP方面还存在的问题除外( )。
A、研究记录保留不充分,保留时间不够长
B、一些申办者不了解自己在临床研究中的责任和义务
C、对严重不良事件隐瞒不报
D、未经伦理委员会批准就开始实施临床试验或对方案随意进行改动
E、在未获得患者知情同意的情况下,就开始进行临床试验
参考答案
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考题
下列对我国现有的食品安全法律制度评价中,正确的有()。
A、总体上是较为完备的,但有一些方面还存在不足B、从立法理念和制度设计上说,很多规定是先进的C、我国的食品安全法律法规在制度上没有与国际接轨D、从实施效果看,总体情况良好,但也存在一些问题
考题
我国现阶段在实施GCP方面还存在的问题不包括
A、一些申办者不了解自己在临床研究中的责任和义务B、未经伦理委员会批准就开始实施临床试验或对方案随意进行改动C、对严重不良事件隐瞒不报D、研究记录保留不充分,保留时间不够长E、在未获得患者知情同意的情况下,就开始进行临床试验
考题
我国目前GCP实施过程中,尚存在以下问题
A、对实施GCP的重要性认识不足;有些药物临床试验设计方案过于简单、缺乏保证实验数据准确收集的严谨措施B、伦理委员会在药物临床试验中的作用,尚未得到充分发挥;在获得知情同意书的情况下,开始药物临床试验;药物临床试验方案的变更存在随意性C、病例报告表设计不合理,记录不准确,甚至记录缺失;缺乏对受试者依从性的监控方法,以致试验过程中脱落病例过多;标准操作规程制定滞后D、药物临床试验质量保证系统不健全;临床试验未按规定保留临床试验的原始记录,或保留时间不足E、试验用药品管理不规范
考题
在气相色谱法中,下列描述正确的是()A.沸点低的组分先流出,保留时间短B.沸点低的组分后流出,保留时间长C.沸点高的组分先流出,保留时间短D.沸点高的组分后流出,保留时间长
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