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国家对医疗器械检测机构实行资格认可制度。经国务院药品监督管理部门认可的检测机构,方可对医疗器械实施检测。()
此题为判断题(对,错)。
参考答案
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考题
第()医疗器械由国家食品药品监督管理局会同国家质量监督检验检疫总局认可的医疗器械检测机构进行注册检测,经检测符合适用的产品标准后,方可用于临床试验或者申请注册。
A、一类B、二类C、二、三类D、三类
考题
医疗器械检测机构应当在()认可的检测范围内,对申报产品进行注册检测,并出具检测报告。
A、省食品药品监督管理局B、国家食品药品监督管理局国家质量监督检验检疫总局C、国家食品药品监督管理局和国家质量监督检验检疫总局
考题
《认证认可条例》规定,国务院认证认可监督管理部门对指定的认证机构、检查机构、实验室的监督方式包括:()。A.对其认证、检查、检测活动进行定期的检查B.对其认证、检查、检测活动进行不定期的检查C.指定的认证机构、检查机构、实验室,应当定期向国务院认证认可监督管理部门提交报告D.指定的认证机构、检查机构、实验室,不定期向国务院认证认可监督管理部门提交报告
考题
第二类、第三类医疗器械由国家食品药品监督管理局会同国家质量监督检验检疫总局认可的医疗器械检测机构进行注册检测,经检测符合适用的产品标准后,方可用于临床试验或者申请注册。此题为判断题(对,错)。
考题
国家对医疗器械检测机构实行资格认可制度。经()认可的检测机构,方可对医疗器械实施检测。A、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门B、国务院药品监督管理部门会同国务院质量技术监督部门C、国务院药品监督管理部门
考题
医疗器械检测机构及其人员出具虚假检测报告的,按《医疗器械监督管理条例》对其的处罚包括()。A、省级以上人民政府药品监督管理部门责令改正,给予警告B、处1万元以上2万元以下的罚款C、情节严重的,由国务院药品监督管理部门撤销该检测机构的检测资格,对主管人员和其他直接责任人员依法给予纪律处分D、构成犯罪的,依法追究刑事责任
考题
国务院认证认可监督管部门应当重点对指定认证机构、检查机构、实验室进行监督,对其认证、检查、检测活动进行()或者()的检查。指定的认证机构、检查机构、实验室,应当定期向国务院认证认可监督管理部门提交报告,并对报告的真实性负责。
考题
在《认证认可条例》对“认可”的表述中,以下()是正确的。A、国务院认证认可监督管理部门确定的认可机构独立开展认可活动B、除国务院认证认可监督管理部门确定的认可机构外,其他任何单位不得直接或者变相从事认可活动C、其他单位直接或者变相从事认可活动的,其认可结果无效D、认证机构、检查机构、实验室可以通过认可机构的认可,以保证其认证、检查、检测能力持续、稳定地符合认可条件
考题
判断题锅炉的检验检测机构、能效测试机构及人员实行资格许可制度,应当经质量监督部门核准取得相应资质。A
对B
错
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