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药品上市许可持有人制度,是这次《药品管理法》修改的一条主线,这项制度的实施会产生哪些良好的社会效益?
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考题
下列关于药品上市许可持有人说法正确的有()。
A、药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品,也可以委托药品经营企业销售B、药品上市许可持有人从事药品零售活动的,应当取得药品经营许可证C、药品上市许可持有人自行销售药品的,应当具备药品管理法第五十二条规定的条件D、药品上市许可持有人委托销售的,应当委托符合条件的药品经营企业E、药品上市许可持有人和受托经营企业应当签订委托协议,并严格履行协议约定的义务
考题
为落实药品全生命周期的主体责任,新修订的《中华人民共和国药品管理法》创设了新的主体责任制度,规定国家对药品管理实行( )
A.药品注册制度B.药品上市许可持有人制度C.药品上市许可制度D.药品上市审批制度
考题
18、关于药品追溯的说法,错误的是A.药品上市许可持有人、药品生产企业应当建立 并实施药品追溯制度B.药品上市许可持有人、药品生产企业按照规定 赋予药品各级销售包装单元追溯标识C.药品上市许可持有人通过信息化手段实施药品 追溯,及时准确记录、保存药品追溯数据D.药品上市许可持有人建立的药品追溯体系是自 身独有的信息,不向其他系统分享信息
考题
5、应当建立并实施药品追溯制度,按照规定提供追溯信息,保证药品可追溯的是()。A.药品上市许可持有人B.药品生产企业C.药品经营企业D.医疗机构
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