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药品申报临床时弄虚作假情节严重的不受理该药品注册者申报该品种的时限是
A.三个月
B.六个月
C.十二个月
D.三年
E.五年
参考答案
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考题
申请人在申报临床试验时,报送虚假药品注册申报资料和样品情节严重的,国家食品药品监督管理局不受理该申请人提出的该药物临床试验申请的时限是( )。A.3个月B.12个月C.1年D.3年E.5年
考题
[113~114]A.1年B.2年C.3年D.5年E.6年根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》113.药品申报者在申报临床试验时,报送虚假研制方法、质量标准、药理及毒理试验结果等有关资料和样品,情节严重的,几年内不受理该药品申报者申报该品种的临床试验申请
考题
药品申报者在申报临床试验时,报送虚假研制方法、质量标准、药理及毒理试验结果等有关资料和样品,情节严重的,几年内不受理该药品申报者申报该品种的临床试验申请A.1年B.2年C.3年D.5年E.6年根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》
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