由伦理委员会审阅但不需批准的文件不包括()。 A、SFDA临床批件B、所用药品药检报告C、病人教育材料D、受试者保险证明E、参加单位名单

题目内容（请给出正确答案）

由伦理委员会审阅但不需批准的文件不包括()。

A、SFDA临床批件

B、所用药品药检报告

C、病人教育材料

D、受试者保险证明

E、参加单位名单

参考答案

考题知情同意书在试验过程中有修订,若想执行修订的知情同意书应何时经伦理委员会同意()。 A、可先执行再经过伦理批准B、执行前必须经过伦理批准C、不需要审批D、任何时间

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考题伦理委员会做出决定的方式是：（）A.审阅讨论作出决定B.传阅文件作出决定C.讨论后以投票方式作出决定D.讨论后由伦理委员会主席作出决定

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考题临床试验前对临床试验方案进行审阅是伦理委员会的职责。()

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考题伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅试验方案，不包括对研究者资格的稽查。()

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考题伦理委员会审阅试验方案时，不包括对申办者资格的稽查。()

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考题伦理委员会不需要对试验设计的科学效率进行审阅。()

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考题伦理委员会主要从科学的角度审阅试验方案。()

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考题伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅试验方案，不包括对稽查员资格的稽查。()

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考题伦理委员会应审阅病例报告表的设计。()

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