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伦理委员会不需要对试验设计的科学效率进行审阅。()
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考题
下面关于多中心临床试验的伦理审查描述错误的是( )。
A、多中心临床试验的伦理审查应以审查的一致性和及时性为基本原则B、组长单位伦理委员会负责审查试验方案的科学性和伦理合理性C、各参加单位伦理委员会在接受组长单位伦理委员会的审查意见的前提下,负责审查该项试验在本机构的可行性D、参加单位伦理委员会无权批准或不批准在其机构进行的研究
考题
人体试验伦理要求包括()A、人体试验必须首先进行毒副作用试验B、人体试验必须进行受益与代价的评估C、人体试验的设计应该符合随机、对照、重复和均衡等科学的设计原则D、人体试验应该公平合理地选择受试者,受试者应该得到公平合理的回报E、人体试验的设计、开展,必须接受独立于资助者、研究者之外的伦理委员会的审查
考题
多选题什么是伦理委员会的审查依据?(知情同意书设计依据哪些文件)()A我国《药物临床试验质量管理规范》B《赫尔辛基宣言》C国际医学科学组织委员会CIOMS的《人体生物医学研究国际伦理指南》D以上都不是
考题
多选题人体试验伦理要求包括()A人体试验必须首先进行毒副作用试验B人体试验必须进行受益与代价的评估C人体试验的设计应该符合随机、对照、重复和均衡等科学的设计原则D人体试验应该公平合理地选择受试者,受试者应该得到公平合理的回报E人体试验的设计、开展,必须接受独立于资助者、研究者之外的伦理委员会的审查
考题
判断题伦理委员会要对监查员的资格进行稽查。A
对B
错
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