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取得药品注册证书的,为药品上市许可持有人。()
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考题
下列关于药品上市许可持有人说法正确的有()。
A、药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品,也可以委托药品经营企业销售B、药品上市许可持有人从事药品零售活动的,应当取得药品经营许可证C、药品上市许可持有人自行销售药品的,应当具备药品管理法第五十二条规定的条件D、药品上市许可持有人委托销售的,应当委托符合条件的药品经营企业E、药品上市许可持有人和受托经营企业应当签订委托协议,并严格履行协议约定的义务
考题
2019年《药品管理法》修订,将试点和实践经验成果的药品上市许可持有人制度确定为药品管理的基本制度、核心制度。申请人为境外企业等的,应当指定中国境内的企业法人办理相关药品注册事项。上述情景中的药品上市许可持有人是指A.取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等
B.取得进口药品注册证书的企业或者药品研制机构等
C.取得医药产品注册证书的企业或者药品研制机构等
D.取得药品生产许可证的企业或者药品研制机构等
考题
22、能称为药品上市许可持有人的有A.取得药品注册证书的企业B.药品研制机构C.药品批发企业D.药品零售企业
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