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完成新药临床试验并通过审批的新药,由哪个部门批准,发给新药证书()
A、国家食品药品监督管理局
B、省、自治区、直辖市以上食品药品监督管理局
C、市级食品药品监督局
D、县级食品药品监督局
参考答案
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考题
关于新药证书的说法正确的是A、由国家食品药品监督管理局药品审评中心发放B、发放新药证书的同时，要发给药品批准文号C、国家食品药品监督管理局依据综合意见，作出审批决定，符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给药品批准文号D、改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书和药品批准文号E、改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书
考题
依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，完成临床试验并通过审批的新药，由以下哪个部门批准，并发给新药证书A．国务院卫生行政部门B．国务院药品监督管理部门C．国务院中医药管理部门D．国务院E．国家药典委员会
考题
依照《中华人民共和国药品管理法》的规定。完成临床试验并通过审批的新药，由以下哪个部门批准，并发给新药证书A.国务院卫生行政部门B.国务院药品监督管理部门C.国务院中医药管理部门D.国务院E.国家药典委员会
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