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依照《中华人民共和国药品管理法》的规定,完成临床试验并通过审批的新药,由以下哪个部门批准,并发给新药证书
A.国务院卫生行政部门
B.国务院药品监督管理部门
C.国务院中医药管理部门
D.国务院
E.国家药典委员会
参考答案
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考题
某药品生产企业经过多年研发,其研制的新药经批准进入了临床试验阶段。完成临床试验后,该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号()。A、国家药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、市级药品监督管理部门D、市级以上药品监督管理部门
考题
根据下列选项,回答 83~85 题:A.新药临床试验审批办法B.药品不良反应报告具体办法C.药物临床试验机构资格认定办法D.中药品种保护管理办法E.药物临床试验质量管理规范《中华人民共和国药品管理法》规定第 83 题 由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定的是( )。
考题
依照《中华人民共和国药品管理法》的规定,国家药品监督管理部门有权限制或者禁止出口的是A、国内供应不足的药品B、有关部门规定的生物制品C、没有实施批准文号管理的中药材D、新药或已有国家标准的药品E、新发现的药材
考题
符合规定的,发给A.《药物临床试验批件》B.《药品生产许可证》C.新药证书D.《审批意见通知件》E.药品批准文号新药临床试验申请时,国家食品药品经监督管理局依据技术审评意见作出审批决定。
考题
《中华人民共和国药品管理法》规定批准新药临床试验的部门是A.国务院药品监督管理部门
B.国务院卫生行政部门
C.国务院科技管理部门
D.国务院经济综合主管部门
E.国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门
考题
《中华人民共和国药品管理法》规定,由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定的是
A .新药临床试验审批办法 B .药品不良反应报告具体办法 C .药物临床试验机构资格认定办法 D .中药品种保护管理办法 E .药物临床试验质量管理规范
考题
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。
完成上述临床试验后,该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.市级以上药品监督管理部门
考题
《中华人民共和国药品管理法》规定,由国务院制定的是
A .新药临床试验审批办法 B .药品不良反应报告具体办法 C .药物临床试验机构资格认定办法 D .中药品种保护管理办法 E .药物临床试验质量管理规范
考题
甲药品生产企业研发出的新药乙,经批准后进入了临床试验阶段。完成临床试验后,向哪个部门申请新药证书和批准文号
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门
考题
依照《中华人民共和国药品管理法》的规定,国务院有权限制或者禁止出口的是()A、国内供应不足的药品B、有关部门规定的生物制品C、没有实施批准文号管理的中药材D、新药或已有国家标准的药品E、新发现的药材
考题
研制新药,需要进行临床试验的,应当依照《药品管理法》的规定,经下列哪个部门批准()A、市级药品监督管理部门B、省级食品药品监督管理局C、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门D、中华人民共和国卫生部E、国务院药品监督管理部门
考题
单选题依照《中华人民共和国药品管理法》的规定,生产以下哪种药品可以不经过国务院药品监督管理部门批准()A
新药B
已有国家标准的药品C
实施批准文号管理的中药饮片D
未实施批准文号管理的中药材E
仿制药
考题
单选题研制新药,需要进行临床试验的,应当依照《药品管理法》的规定,经下列哪个部门批准()A
市级药品监督管理部门B
省级食品药品监督管理局C
省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门D
中华人民共和国卫生部E
国务院药品监督管理部门
考题
单选题依照《中华人民共和国药品管理法》的规定,生产以下哪种药品可以不经过国务院药品监督管理部门批准( )A
新药B
已有国家标准的药品C
实施批准文号管理的中药饮片D
未实施批准文号管理的中药材
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