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药品再注册 名词解释


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考题 需要填写《药品再注册申请表》并提供有关申报资料的是A.进口药品申请B.药品补充申请C.药品的再注册D.新药的技术转让E.临床试验

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考题 不符合药品再注册规定的,由国务院药品监督管理部门发出A.不予再注册通知B.注销其药品批准文号C.注销其《进口药品注册证》D.注销其《医药产品注册证》E.不予再注册通知,同时注销其药品批准文号、《进口药品注册证》或《医药产品注证》

考题 药品注册申请包括A、新药申请B、仿制药申请C、进口药品申请D、补充申请E、药品再注册申请

考题 国务院药监部门对不符合药品再注册规定的,将发出A.不予再注册的通知,同时注销其药品批准文号,"进口药品注册证"或"医药产品注册证"B.注销"医药产品注册证"通知C.注销"进口药品注册证"通知D.注销其药品批准文号通知E.不予再注册通知

考题 药品生产企业未按照要求提交定期安全性更新报告,或未按照要求开展重点监测的,按照《药品注册管理办法》的规定对相应药品A.不予再注册 B.3年内不予再注册 C.5年内不予再注册 D.10年内不予再注册

考题 药品生产企业未按照要求提交定期安全性更新报告,或未按照要求开展重点监测的,按照《药品注册管理办法》的规定对相应药品()A不予再注册B3年内不予再注册C5年内不予再注册D10年内不予再注册